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Efecto del bevacizumab intravítreo sobre el edema macular clínicamente significativo

21 de febrero de 2007 actualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
comparar el efecto de bevacizumab intravítreo solo o en combinación con acetónido de triamcinolona con fotocoagulación con láser en el edema macular clínicamente significativo (CSME)

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ingresamos 150 ojos en el estudio cuyo reclutamiento de casos terminó recientemente. Los ojos elegibles se asignan al azar a uno de los brazos del estudio, incluidos los grupos de bevacizumzb intravítreo, bevacizumzb intravítreo/triamcinolona y fotocoagulación macular. Cada paciente necesita al menos 1 año de seguimiento. Durante este tiempo se realizará BCVA, OCT, FA para cada paciente y, de acuerdo con la interpretación de los datos y el examen de fondo de ojo, se repetirá la inyección.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

150

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • caso con PIO media clara por debajo de 23 mm/Hg mujer después de la menopausia al menos durante 12 meses o tenía 2 raíces anticonceptivas agudeza visual entre 20/50 a 20/320

Criterio de exclusión:

  • sin láser PRP o N.d YAG en los últimos 6 meses sin cirugía intraocular en los últimos 12 meses
  • CVA en los últimos 12 meses azúcar en la sangre por encima de 250
  • infección activa en anexos extraoculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
agudeza visual
espesor macular central

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Fuga en la angiografía con fluoresceína
presión intraocular
reacción de la cámara anterior
progresión de la catarata

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Masoud Soheilian, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2005

Finalización del estudio

1 de febrero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de febrero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2007

Última verificación

1 de febrero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8411

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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