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Effet du bevacizumab intravitréen sur l'œdème maculaire cliniquement significatif

21 février 2007 mis à jour par: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
comparer l'effet du bevacizumab intravitréen seul ou en association avec l'acétonide de triamcinolone avec la photocoagulation au laser sur l'œdème maculaire cliniquement significatif (CSME)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

nous avons inclus 150 yeux dans l'étude dont le recrutement des cas s'est terminé récemment. Les yeux éligibles sont assignés au hasard à l'un des bras de l'étude, y compris le bevacizumzb intravitréen, le bevacizumzb intravitréen/triamcinolone et les groupes de photocoagulation maculaire. Chaque patient a besoin d'au moins 1 an de suivi. Pendant ce temps, BCVA, OCT, FA seront effectués pour chaque patient et selon l'interprétation des données et l'examen du fond d'œil, la répétition de l'injection sera effectuée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

150

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cas avec milieu clair PIO inférieure à 23 mm/Hg femme après la ménopause depuis au moins 12 mois ou ayant eu 2 racines contraceptives acuité visuelle entre 20/50 et 20/320

Critère d'exclusion:

  • pas de laser PRP ou N.d YAG au cours des 6 derniers mois pas de chirurgie intraoculaire au cours des 12 derniers mois
  • AVC au cours des 12 derniers mois glycémie supérieure à 250
  • infection active dans les annexes extraoculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
acuité visuelle
épaisseur maculaire centrale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Fuite dans l'angiographie à la fluorescéine
pression intraocculaire
réaction de la chambre antérieure
progression de la cataracte

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Masoud Soheilian, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2005

Achèvement de l'étude

1 février 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2006

Première publication (Estimation)

1 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2007

Dernière vérification

1 février 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8411

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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