Intravitreaalisen bevasitsumabin vaikutus kliinisesti merkittävään makulaturvotukseen
keskiviikko 21. helmikuuta 2007 päivittänyt: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
verrata lasiaisensisäisen bevasitsumabin yksinään tai yhdessä triamsinoloniasetonidin ja laserfotokoagulaation kanssa kliinisesti merkitsevään makulaödeemaan (CSME)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
otimme 150 silmää tutkimukseen, jonka tapausten rekrytointi päättyi äskettäin. Tukikelpoiset silmät jaetaan satunnaisesti yhteen tutkimushaaroista, mukaan lukien lasiaisensisäinen bevasisumzb-, intravitreaalinen bevasisumzb/triamcinoloni- ja makulan valokoagulaatioryhmät.
Jokainen potilas tarvitsee vähintään 1 vuoden seurantaa.
Tänä aikana kullekin potilaalle tehdään BCVA, OCT, FA ja tietojen tulkinnan ja silmänpohjatutkimuksen mukaisesti injektio toistetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
150
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 16666
- Rekrytointi
- Masoud Soheilian
-
Ottaa yhteyttä:
- Masoud Soheilian, MD
- Puhelinnumero: +98 21 22585952
- Sähköposti: labbafi@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tapaus, jossa silmänpaine on alle 23 mm/Hg naisella vaihdevuosien jälkeen vähintään 12 kuukauden ajan tai hänellä oli 2 ehkäisyjuurta näöntarkkuus välillä 20/50 - 20/320
Poissulkemiskriteerit:
- ei PRP- tai N.d YAG-laseria viimeisten 6 kuukauden aikana ei silmänsisäistä leikkausta viimeisen 12 kuukauden aikana
- CVA viimeisen 12 kuukauden aikana verensokeri yli 250
- Aktiivinen infektio silmän ulkopuolisessa adnexassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
näöntarkkuus
|
|
keskeisen makulan paksuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vuoto fluoreseiiniangiografiassa
|
|
silmänsisäinen paine
|
|
etukammion reaktio
|
|
kaihi eteneminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Masoud Soheilian, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Soheilian M, Garfami KH, Ramezani A, Yaseri M, Peyman GA. Two-year results of a randomized trial of intravitreal bevacizumab alone or combined with triamcinolone versus laser in diabetic macular edema. Retina. 2012 Feb;32(2):314-21. doi: 10.1097/IAE.0b013e31822f55de.
- Soheilian M, Ramezani A, Obudi A, Bijanzadeh B, Salehipour M, Yaseri M, Ahmadieh H, Dehghan MH, Azarmina M, Moradian S, Peyman GA. Randomized trial of intravitreal bevacizumab alone or combined with triamcinolone versus macular photocoagulation in diabetic macular edema. Ophthalmology. 2009 Jun;116(6):1142-50. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.01.011. Epub 2009 Apr 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. helmikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. helmikuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon rappeuma
- Verkkokalvon sairaudet
- Silmänpohjan rappeuma
- Makulaarinen turvotus
- Turvotus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Bevasitsumabi
- Triamcinoloni
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8411
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .