Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravitreális bevacizumab hatása a klinikailag jelentős makulaödémára

2007. február 21. frissítette: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
összehasonlítani az intravitrealis bevacizumab önmagában vagy triamcinolon-acetoniddal kombinálva lézeres fotokoagulációval a klinikailag jelentős makulaödémára (CSME) gyakorolt ​​hatását

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

150 szemet vontunk be abba a vizsgálatba, amelyben az esetek toborzása a közelmúltban fejeződött be. A jogosult szemek véletlenszerűen besorolják az egyik vizsgálati ágat, beleértve az intravitrealis bevacizumzb, intravitrealis bevacizumzb/triamcinolon és a makula fotokoagulációs csoportokat. Minden betegnek legalább 1 éves követésre van szüksége. Ez idő alatt minden betegnél BCVA, OCT, FA történik, és az adatok értelmezése és a szemfenéki vizsgálat szerint az injekció megismétlése történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

150

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • átlátszó médiával 23 Hgmm/Hg alatti szemnyomás nőknél a menopauza után legalább 12 hónapig, vagy 2 fogamzásgátló gyökérrel rendelkező látásélesség 20/50 és 20/320 között

Kizárási kritériumok:

  • nem PRP vagy N.d YAG lézer az elmúlt 6 hónapban nem volt intraokuláris műtét az elmúlt 12 hónapban
  • CVA az elmúlt 12 hónapban 250 feletti vércukorszint
  • aktív fertőzés az extraocularis adnexában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
látásélesség
központi makula vastagság

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Szivárgás a fluoreszcein angiográfiában
intraokuláris nyomás
elülső kamra reakció
szürkehályog progressziója

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Masoud Soheilian, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. november 1.

A tanulmány befejezése

2007. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2006. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2007. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8411

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel