Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del bevacizumab intravitreale sull'edema maculare clinicamente significativo

21 febbraio 2007 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
per confrontare l'effetto di bevacizumab intravitreale da solo o in combinazione con triamcinolone acetonide con fotocoagulazione laser sull'edema maculare clinicamente significativo (CSME)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

abbiamo inserito 150 occhi nello studio che il reclutamento dei casi è terminato di recente. Gli occhi idonei vengono assegnati in modo casuale a uno dei bracci dello studio, inclusi bevacizumzb intravitreale, bevacizumzb intravitreale/triamcinolone e gruppi di fotocoagulazione maculare. Ogni paziente ha bisogno di almeno 1 anno di follow-up. Durante questo periodo BCVA, OCT, FA verranno eseguiti per ciascun paziente e, in base all'interpretazione dei dati e all'esame del fondo, verrà eseguita la ripetizione dell'iniezione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

150

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • caso con PIO media chiara inferiore a 23 mm/Hg donne dopo la menopausa da almeno 12 mesi o con 2 radici contraccettive acuità visiva compresa tra 20/50 e 20/320

Criteri di esclusione:

  • nessun laser PRP o Nd YAG negli ultimi 6 mesi nessun intervento chirurgico intraoculare negli ultimi 12 mesi
  • CVA negli ultimi 12 mesi glicemia superiore a 250
  • infezione attiva negli annessi extraoculari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
acuità visiva
spessore maculare centrale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Perdita nell'angiografia con fluoresceina
pressione intraoculare
reazione della camera anteriore
progressione della cataratta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Masoud Soheilian, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento dello studio

1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2007

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8411

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi