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임상적으로 유의한 황반부종에 대한 유리체강내 Bevacizumab의 효과

2007년 2월 21일 업데이트: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

임상적으로 유의한 황반 부종(CSME)에 대한 유리체강내 베바시주맙 단독 또는 트리암시놀론 아세토니드와 레이저 광응고술과의 병용 효과를 비교하기 위해

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

당뇨병성 황반 부종

개입 / 치료

상세 설명

최근 사례 모집이 완료된 연구에 150안을 입력했습니다. 적격한 안구는 유리체강내 베바시줌zb, 유리체강내 베바시줌zb/트리암시놀론 및 황반 광응고 그룹을 포함하는 연구 부문 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 모든 환자는 최소 1년의 후속 조치가 필요합니다. 이 기간 동안 각 환자에 대해 BCVA, OCT, FA를 실시하고 데이터 해석 및 안저 검사에 따라 주사 반복을 실시합니다.

연구 유형

중재적

등록

150

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이란, 이슬람 공화국
- - Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 16666
    - 모병
    - Masoud Soheilian
    - 연락하다:
      
      Masoud Soheilian, MD
      
      전화번호: +98 21 22585952
      
      이메일: labbafi@hotmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

최소 12개월 동안 폐경 후 여성 또는 20/50에서 20/320 사이의 2개의 피임 뿌리 시력을 가진 23 mm/Hg 미만의 투명 매질 IOP를 가진 사례

제외 기준:

지난 6개월 동안 PRP 또는 N.d YAG 레이저 없음 지난 12개월 동안 안내 수술 없음
지난 12개월 동안의 CVA 혈당이 250 이상
외안 부속기의 활동성 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
시력
중앙 황반 두께

2차 결과 측정

결과 측정
플루오레세인 혈관 조영술의 누출
안압
전방 챔버 반응
백내장 진행

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

수사관

수석 연구원: Masoud Soheilian, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 11월 1일

연구 완료

2007년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 2월 21일

마지막으로 확인됨