Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Intravitreal Bevacizumab på klinisk signifikant makulært ødem

21. februar 2007 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
at sammenligne virkningen af ​​intravitreal bevacizumab alene eller i kombination med triamcinolonacetonid med laserfotokoagulation på klinisk signifikant makulært ødem (CSME)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

vi indgik 150 øjne i undersøgelsen, som rekrutteringen af ​​sager afsluttede for nylig. Kvalificerede øjne tildeles tilfældigt til en af ​​undersøgelsesarmene, herunder intravitreal bevacizumzb, intravitreal bevacizumzb/triamcinolon og makulær fotokoagulationsgrupper. Hver patient har brug for mindst 1 års opfølgning. I løbet af denne tid vil BCVA, OCT, FA blive udført for hver patient, og i overensstemmelse med fortolkning af data og fundusundersøgelse vil gentagelse af injektion blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

150

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilfælde med klart medium IOP under 23 mm/Hg kvinde efter overgangsalderen i mindst 12 måneder eller havde 2 svangerskabsforebyggende rødder synsstyrke mellem 20/50 til 20/320

Ekskluderingskriterier:

  • ingen PRP eller N.d YAG laser i de seneste 6 måneder ingen intraokulær kirurgi i de sidste 12 måneder
  • CVA i de seneste 12 måneder blodsukker over 250
  • aktiv infektion i ekstraokulær adnexa

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
synsstyrke
central makulær tykkelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Lækage i fluoresceinangiografi
intraokulært tryk
forkammerreaktion
grå stær progression

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Masoud Soheilian, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Studieafslutning

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2006

Først opslået (Skøn)

1. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2007

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8411

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner