Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doszklistkowego bewacyzumabu na klinicznie istotny obrzęk plamki

21 lutego 2007 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
porównanie wpływu doszklistkowego bewacyzumabu samego lub w połączeniu z acetonidem triamcynolonu z fotokoagulacją laserową na klinicznie istotny obrzęk plamki (CSME)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

do badania włączono 150 oczu, których rekrutacja przypadków zakończyła się niedawno. Kwalifikujące się oczy są losowo przydzielane do jednej z grup badania, w tym grup doszklistkowych bevacizumzb, doszklistkowych bevacizumzb/triamcynolonu i fotokoagulacji plamki żółtej. Każdy pacjent wymaga co najmniej rocznej obserwacji. W tym czasie dla każdego pacjenta zostanie wykonana BCVA, OCT, FA i zgodnie z interpretacją danych i badaniem dna oka powtórzona iniekcja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

150

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przypadek z IOP przezroczystą pożywką poniżej 23 mm/Hg kobieta po menopauzie co najmniej 12 miesięcy lub miała 2 korzenie antykoncepcyjne ostrość wzroku od 20/50 do 20/320

Kryteria wyłączenia:

  • brak lasera PRP lub N.d YAG w ciągu ostatnich 6 miesięcy brak operacji wewnątrzgałkowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • CVA w ciągu ostatnich 12 miesięcy poziom cukru we krwi powyżej 250
  • aktywne zakażenie przydatków zewnątrzgałkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
ostrość widzenia
centralna grubość plamki żółtej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wyciek w angiografii fluoresceinowej
ciśnienie wewnątrzgałkowe
reakcja komory przedniej
progresja zaćmy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Masoud Soheilian, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Ukończenie studiów

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8411

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bewacyzumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj