Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intravitreale bevacizumab op klinisch significant maculair oedeem

21 februari 2007 bijgewerkt door: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
om het effect van intravitreale bevacizumab alleen of in combinatie met triamcinolonacetonide met laserfotocoagulatie op klinisch significant macula-oedeem (CSME) te vergelijken

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

we hebben 150 ogen opgenomen in het onderzoek dat de rekrutering van gevallen onlangs heeft afgerond. In aanmerking komende ogen worden willekeurig toegewezen aan een van de onderzoeksarmen, waaronder intravitreale bevacizumzb, intravitreale bevacizumzb/triamcinolon en maculaire fotocoagulatiegroepen. Elke patiënt heeft minimaal 1 jaar follow-up nodig. Gedurende deze tijd zullen BCVA, OCT, FA voor elke patiënt worden gedaan en in overeenstemming met de interpretatie van de gegevens en het fundusonderzoek zal de injectie worden herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

150

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geval met heldere media IOD lager dan 23 mm/Hg vrouw na de menopauze gedurende ten minste 12 maanden of had 2 voorbehoedsmiddelen gezichtsscherpte tussen 20/50 en 20/320

Uitsluitingscriteria:

  • geen PRP- of N.d YAG-laser in de afgelopen 6 maanden geen intraoculaire chirurgie in de afgelopen 12 maanden
  • CVA afgelopen 12 maanden bloedsuiker hoger dan 250
  • actieve infectie in extraoculaire adnexa

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
gezichtsscherpte
centrale maculaire dikte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Lekkage in fluoresceïne-angiografie
intraoculaire druk
reactie van de voorste kamer
progressie van cataract

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Masoud Soheilian, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Studie voltooiing

1 februari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2007

Laatst geverifieerd

1 februari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8411

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren