Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Intravitreal Bevacizumab på kliniskt signifikant makulaödem

21 februari 2007 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
för att jämföra effekten av intravitreal bevacizumab ensamt eller i kombination med triamcinolonacetonid med laserfotokoagulation på kliniskt signifikant makulaödem (CSME)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

vi lade in 150 ögon i studien som rekryteringen av fall avslutades nyligen. Kvalificerade ögon tilldelas slumpmässigt till en av studiearmarna inklusive intravitreal bevacizumzb, intravitreal bevacizumzb/triamcinolon och makulär fotokoagulationsgrupper. Varje patient behöver minst 1 års uppföljning. Under denna tid kommer BCVA, OCT, FA att göras för varje patient och i enlighet med tolkning av data och ögonbottenundersökning kommer upprepad injektion att göras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

150

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fall med klar media IOP under 23 mm/Hg kvinna efter klimakteriet i minst 12 månader eller hade två preventivmedelsrötter synskärpa mellan 20/50 till 20/320

Exklusions kriterier:

  • ingen PRP eller N.d YAG-laser under de senaste 6 månaderna ingen intraokulär kirurgi under de senaste 12 månaderna
  • CVA under de senaste 12 månaderna blodsocker över 250
  • aktiv infektion i extraokulära adnexa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
synskärpa
central makulär tjocklek

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Läckage i fluoresceinangiografi
intraokulärt tryck
främre kammarreaktion
kataraktprogression

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Masoud Soheilian, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Avslutad studie

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

1 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2007

Senast verifierad

1 februari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8411

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera