Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интравитреального введения бевацизумаба на клинически значимый макулярный отек

21 февраля 2007 г. обновлено: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
сравнить влияние интравитреального бевацизумаба отдельно или в комбинации с триамцинолона ацетонидом с лазерной фотокоагуляцией на клинически значимый макулярный отек (CSME)

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

мы включили 150 глаз в исследование, набор случаев которого завершился недавно. Подходящие глаза случайным образом распределяются в одну из групп исследования, включая интравитреальный бевацизумб, интравитреальный бевацизумб/триамцинолон и фотокоагуляцию макулы. Каждый пациент нуждается в последующем наблюдении не менее 1 года. За это время каждому пациенту будет проведена BCVA, ОКТ, FA и в соответствии с интерпретацией данных и осмотром глазного дна будет проведена повторная инъекция.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

150

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • случай с прозрачными средами ВГД ниже 23 мм/рт. ст. женщина после менопаузы по крайней мере в течение 12 месяцев или имела 2 корня контрацепции острота зрения от 20/50 до 20/320

Критерий исключения:

  • отсутствие лазера PRP или N.d YAG за последние 6 месяцев отсутствие внутриглазных операций за последние 12 месяцев
  • CVA за последние 12 месяцев: уровень сахара в крови выше 250
  • активная инфекция в экстраокулярных придатках

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Острота зрения
центральная макулярная толщина

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Утечка при флуоресцентной ангиографии
внутриглазное давление
переднекамерная реакция
прогрессирование катаракты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Masoud Soheilian, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2005 г.

Завершение исследования

1 февраля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2007 г.

Последняя проверка

1 февраля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8411

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться