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Wirkung von intravitrealem Bevacizumab auf ein klinisch signifikantes Makulaödem

21. Februar 2007 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
zum Vergleich der Wirkung von intravitrealem Bevacizumab allein oder in Kombination mit Triamcinolonacetonid mit Laser-Photokoagulation bei klinisch signifikantem Makulaödem (CSME)

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir haben 150 Augen in die Studie aufgenommen, deren Rekrutierung von Fällen kürzlich abgeschlossen wurde. Geeignete Augen werden nach dem Zufallsprinzip einem der Studienarme zugeordnet, einschließlich der Gruppen für intravitreales Bevacizumzb, intravitreales Bevacizumzb/Triamcinolon und Makula-Photokoagulation. Jeder Patient benötigt mindestens 1 Jahr Nachsorge. Während dieser Zeit werden BCVA, OCT, FA für jeden Patienten durchgeführt und je nach Interpretation der Daten und Fundusuntersuchung wird die Injektion wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

150

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fall mit klarem Media-IOD unter 23 mm/Hg Frau nach der Menopause mindestens 12 Monate lang oder mit 2 Verhütungswurzeln Visus zwischen 20/50 und 20/320

Ausschlusskriterien:

  • kein PRP- oder N.d-YAG-Laser in den letzten 6 Monaten keine intraokulare Operation in den letzten 12 Monaten
  • CVA in den letzten 12 Monaten Blutzucker über 250
  • aktive Infektion in den extraokularen Adnexen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sehschärfe
zentrale Makuladicke

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Leckage in der Fluoreszein-Angiographie
Augeninnendruck
Vorderkammerreaktion
Fortschreiten der Katarakt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Masoud Soheilian, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Studienabschluss

1. Februar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2007

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8411

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