Efeito do bevacizumabe intravítreo no edema macular clinicamente significativo
21 de fevereiro de 2007 atualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
comparar o efeito do bevacizumabe intravítreo sozinho ou em combinação com triancinolona acetonida com fotocoagulação a laser no edema macular clinicamente significativo (CSME)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
incluímos 150 olhos no estudo cujo recrutamento de casos terminou recentemente. Os olhos elegíveis foram designados aleatoriamente para um dos braços do estudo, incluindo bevacizumzb intravítreo, bevacizumzb intravítreo/triancinolona e grupos de fotocoagulação macular.
Todo paciente precisa de pelo menos 1 ano de acompanhamento.
Durante este tempo, BCVA, OCT, FA serão feitos para cada paciente e, de acordo com a interpretação dos dados e exame de fundo de olho, será feita a repetição da injeção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
150
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 16666
- Recrutamento
- Masoud Soheilian
-
Contato:
- Masoud Soheilian, MD
- Número de telefone: +98 21 22585952
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- caso com PIO média clara abaixo de 23 mm/Hg mulher após a menopausa há pelo menos 12 meses ou tinha 2 raízes contraceptivas acuidade visual entre 20/50 a 20/320
Critério de exclusão:
- sem PRP ou N.d YAG laser nos últimos 6 meses sem cirurgia intraocular nos últimos 12 meses
- AVC nos últimos 12 meses glicemia acima de 250
- infecção ativa em anexos extraoculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
acuidade visual
|
|
espessura macular central
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Vazamento na angiografia com fluoresceína
|
|
pressão intraocular
|
|
reação da câmara anterior
|
|
progressão da catarata
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Masoud Soheilian, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Soheilian M, Garfami KH, Ramezani A, Yaseri M, Peyman GA. Two-year results of a randomized trial of intravitreal bevacizumab alone or combined with triamcinolone versus laser in diabetic macular edema. Retina. 2012 Feb;32(2):314-21. doi: 10.1097/IAE.0b013e31822f55de.
- Soheilian M, Ramezani A, Obudi A, Bijanzadeh B, Salehipour M, Yaseri M, Ahmadieh H, Dehghan MH, Azarmina M, Moradian S, Peyman GA. Randomized trial of intravitreal bevacizumab alone or combined with triamcinolone versus macular photocoagulation in diabetic macular edema. Ophthalmology. 2009 Jun;116(6):1142-50. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.01.011. Epub 2009 Apr 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2005
Conclusão do estudo
1 de fevereiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2007
Última verificação
1 de fevereiro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Degeneração Retiniana
- Doenças Retinianas
- Degeneração macular
- Edema Macular
- Edema
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Bevacizumabe
- Triancinolona
- Triancinolona Acetonida
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- 8411
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .