Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek intravitreálního bevacizumabu na klinicky významný makulární edém

21. února 2007 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

porovnat účinek intravitreálního bevacizumabu samotného nebo v kombinaci s triamcinolonacetonidem s laserovou fotokoagulací na klinicky významný makulární edém (CSME)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Diabetický makulární edém

Intervence / Léčba

Detailní popis

zařadili jsme 150 očí do studie, u níž byl nábor případů nedávno ukončen. Vhodné oči náhodně přiřadíme do jedné z větví studie zahrnující intravitreální bevacizumzb, intravitreální bevacizumzb/triamcinolon a makulární fotokoagulační skupiny. Každý pacient potřebuje minimálně 1 rok sledování. Během této doby bude u každého pacienta provedena BCVA, OCT, FA a podle interpretace dat a vyšetření fundu bude provedeno opakování injekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis

150

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Írán, Islámská republika
- - Tehran, Írán, Islámská republika, 16666
    - Nábor
    - Masoud Soheilian
    - Kontakt:
      
      Masoud Soheilian, MD
      
      Telefonní číslo: +98 21 22585952
      
      E-mail: labbafi@hotmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

případ s čistým médiem IOP pod 23 mm/Hg žena po menopauze alespoň 12 měsíců nebo měla 2 kořeny antikoncepce zrakovou ostrost mezi 20/50 až 20/320

Kritéria vyloučení:

žádný PRP nebo N.d YAG laser v posledních 6 měsících žádná nitrooční operace v posledních 12 měsících
CVA za posledních 12 měsíců hladina cukru v krvi nad 250
aktivní infekce v extraokulárních adnexech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
zraková ostrost
centrální makulární tloušťka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Únik při fluoresceinové angiografii
nitroočního tlaku
reakce přední komory
progrese katarakty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Masoud Soheilian, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Dokončení studie

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality