Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek intravitreálního bevacizumabu na klinicky významný makulární edém

21. února 2007 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
porovnat účinek intravitreálního bevacizumabu samotného nebo v kombinaci s triamcinolonacetonidem s laserovou fotokoagulací na klinicky významný makulární edém (CSME)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

zařadili jsme 150 očí do studie, u níž byl nábor případů nedávno ukončen. Vhodné oči náhodně přiřadíme do jedné z větví studie zahrnující intravitreální bevacizumzb, intravitreální bevacizumzb/triamcinolon a makulární fotokoagulační skupiny. Každý pacient potřebuje minimálně 1 rok sledování. Během této doby bude u každého pacienta provedena BCVA, OCT, FA a podle interpretace dat a vyšetření fundu bude provedeno opakování injekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis

150

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • případ s čistým médiem IOP pod 23 mm/Hg žena po menopauze alespoň 12 měsíců nebo měla 2 kořeny antikoncepce zrakovou ostrost mezi 20/50 až 20/320

Kritéria vyloučení:

  • žádný PRP nebo N.d YAG laser v posledních 6 měsících žádná nitrooční operace v posledních 12 měsících
  • CVA za posledních 12 měsíců hladina cukru v krvi nad 250
  • aktivní infekce v extraokulárních adnexech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
zraková ostrost
centrální makulární tloušťka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Únik při fluoresceinové angiografii
nitroočního tlaku
reakce přední komory
progrese katarakty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Masoud Soheilian, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Dokončení studie

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2007

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8411

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický makulární edém

Klinické studie na bevacizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit