AVE1625 在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的活性。
2008年12月18日 更新者：Sanofi
AVE1625 在轻度至中度阿尔茨海默氏病患者中以 10 毫克和 40 毫克剂量给药 12 周后的活性双盲安慰剂对照研究
主要：正在进行这项研究，以评估 AVE1625 在不太严重的阿尔茨海默氏病患者中是否安全和耐受。 还评估服用研究药物的患者与服用安慰剂（糖丸）的患者相比是否有所改善。
次要：该研究还将评估参加研究的患者的研究药物 AVE1625 的血液水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
162
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 阿尔茨海默病的诊断
- 最近的大脑图像（计算机轴向断层扫描 -CAT 扫描或磁共振成像 - MRI）
- 轻度至中度范围的疾病；不太严重
排除标准：
- 严重或不稳定的内科疾病
- 阿尔茨海默病以外的神经系统疾病
- 没有得到很好控制的抑郁症
- 美金刚治疗
- 住院病人在综合护理机构（例如：疗养院）
- 缺乏可靠的照顾者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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整个研究的安全性和耐受性：通过自发报告收集的不良事件
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身体检查和神经系统评估
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生命体征监测、临床实验室和心电图。
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功效变量：第 12 周时认知、整体功能和行为变化的测量。
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次要结果测量
结果测量 |
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将在整个 12 周的治疗期间评估药代动力学参数。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年7月1日
研究完成 (实际的)
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2006年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2006年9月22日
首次发布 (估计)
2006年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年12月18日
最后验证
2008年12月1日
更多信息
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