用于软性隐形眼镜护理的研究性多用途消毒液的评估
2012年2月1日 更新者：Alcon Research
研究性多用途消毒液与市售多用途软性隐形眼镜护理液的安全性和有效性临床评价
该研究的目的是临床评估一种用于软性隐形眼镜的新型多用途消毒液的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
252
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Elkin、North Carolina、美国、28621
- Elkin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在至少一个月的两周或更长时间的更换计划中，每天成功佩戴 FDA I 类或 IV 类镜片。
- 仅使用多用途溶液作为至少一个月的研究前护理方案（也可以使用再润湿滴剂）。
- 成功的镜片每天至少配戴 8 小时。
- 视力可矫正至 20/30。
- 正常眼睛——目前没有妨碍隐形眼镜成功佩戴的眼部异常。
- 在过去 12 个月内没有进行过角膜手术。
- 没有影响该眼的全身性疾病或可能因使用隐形眼镜或溶液而恶化的全身性疾病。
- 没有非处方药或处方眼药。
- 入组前 30 天内未参加另一项临床研究。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：FID 107027
按照说明使用隐形眼镜溶液 90 天。
|
研究性多用途消毒液，用于清洁、冲洗、调理、消毒和存放软性隐形眼镜。
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|
有源比较器：ReNu MultiPlus
按照说明使用隐形眼镜溶液 90 天。
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用于清洁、冲洗、消毒和存放软性隐形眼镜的商业销售产品。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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镜片清洁度 - 第 IV 组镜片在第 90 天时残留的镜片溶菌酶 (HPLC)
大体时间：90天
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90天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
镜片平均配戴时间
大体时间：90天
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90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Leslie Napier、Alcon Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
初级完成 (实际的)
2004年11月1日
研究完成 (实际的)
2004年11月1日
研究注册日期
首次提交
2006年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2006年9月28日
首次发布 (估计)
2006年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月1日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
隐形眼镜护理的临床试验
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