Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en undersøgelsesmultifunktionel desinfektionsløsning til pleje af bløde kontaktlinser

1. februar 2012 opdateret af: Alcon Research

Klinisk evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​en multifunktionel desinfektionsløsning til undersøgelse sammenlignet med en markedsført multifunktionsløsning til pleje af bløde kontaktlinser

Formålet med undersøgelsen var at klinisk evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​en ny multifunktionsdesinfektionsopløsning til bløde kontaktlinser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

252

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Elkin, North Carolina, Forenede Stater, 28621
        • Elkin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Succesfuld daglig brug af FDA Group I eller IV linser på en to-ugers eller længere udskiftningsplan i mindst en måned.
  • Anvendelse af en multi-purpose opløsning kun som plejeregimen før undersøgelsen i mindst en måned (brug af genbefugtningsdråber er også acceptabelt).
  • Succesfuld linsebrug i mindst 8 timer om dagen.
  • Synet kan korrigeres til 20/30.
  • Normale øjne - ingen aktuelle okulære abnormiteter, der forhindrer vellykket kontaktlinsebrug.
  • Ingen hornhindeoperation inden for de seneste 12 måneder.
  • Ingen systemisk sygdom, der påvirker det øje, eller som kan forværres ved brug af kontaktlinser eller opløsninger.
  • Ingen håndkøbsmedicin eller receptpligtig øjenmedicin.
  • Ingen tilmelding til en anden klinisk undersøgelse inden for 30 dage før tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FID 107027
Kontaktlinseopløsning brugt som anvist i 90 dage.
Enhed: FID 107027 Multi-Purpose desinfektionsopløsning
Undersøgende, multifunktionel desinfektionsopløsning beregnet til brug ved rengøring, skylning, konditionering, desinfektion og opbevaring af bløde kontaktlinser.
Aktiv komparator: ReNu MultiPlus
Kontaktlinseopløsning brugt som anvist i 90 dage.
Enhed: ReNu MultiPlus Multi-Purpose Solution No Rub Formula
Kommercielt markedsført produkt indiceret til rengøring, skylning, desinficering og opbevaring af bløde kontaktlinser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Linserenhed - Residual linse lysozym (HPLC) på dag 90 på gruppe IV linser
Tidsramme: Dag 90
Dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig linsebæretid
Tidsramme: Dag 90
Dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Efterforskere

  • Studieleder: Leslie Napier, Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2006

Først opslået (Skøn)

29. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-03-41

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontakt Lens Care

Kliniske forsøg med FID 107027 Multi-Purpose desinfektionsopløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner