- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00382681
소프트 콘택트렌즈 관리를 위한 조사용 다목적 소독액 평가
2012년 2월 1일 업데이트: Alcon Research
시판 중인 소프트 콘택트렌즈 관리용 다목적 용액과 비교한 연구용 다목적 소독 용액의 안전성 및 유효성에 대한 임상 평가
이 연구의 목적은 소프트 콘택트렌즈를 위한 새로운 다목적 소독액의 안전성과 유효성을 임상적으로 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
252
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Elkin, North Carolina, 미국, 28621
- Elkin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 1개월 동안 2주 이상의 교체 일정으로 FDA 그룹 I 또는 IV 렌즈를 성공적으로 매일 착용합니다.
- 최소 1개월 동안 연구 전 관리 요법으로만 다목적 솔루션 사용(재습윤 방울 사용도 허용됨).
- 하루에 최소 8시간 동안 렌즈를 성공적으로 착용하십시오.
- 시력은 20/30까지 교정 가능합니다.
- 정상적인 눈 - 성공적인 콘택트 렌즈 착용을 방해하는 현재의 안구 이상은 없습니다.
- 지난 12개월 이내에 각막 수술을 받지 않았습니다.
- 해당 눈에 영향을 미치거나 콘택트 렌즈 또는 용액의 사용으로 악화될 수 있는 전신 질환이 없습니다.
- 처방전 없이 구입할 수 있는 안약이나 처방 안약이 없습니다.
- 등록 전 30일 이내에 다른 임상 연구에 등록하지 않습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: FID 107027
90일 동안 지시에 따라 콘택트렌즈 용액을 사용했습니다.
|
소프트 콘택트 렌즈의 세척, 헹굼, 컨디셔닝, 소독 및 보관에 사용하기 위한 조사용 다목적 소독 용액입니다.
|
활성 비교기: 리뉴 멀티플러스
90일 동안 지시에 따라 콘택트렌즈 용액을 사용했습니다.
|
소프트 콘택트 렌즈의 세척, 헹굼, 소독 및 보관용으로 시판되는 제품입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
렌즈 청결도 - 그룹 IV 렌즈의 90일째 잔류 렌즈 리소자임(HPLC)
기간: 90일
|
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
평균 렌즈 착용 시간
기간: 90일
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Leslie Napier, Alcon Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
콘택트렌즈 관리에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere Vision Group; Havasu Eye Center완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon종료됨안정화된 최종 보철물(절차 1) | Contact Socket을 이용한 최종 보철물 (순서 1) | 편측 경골 절단 후 초기 단계(임시 보철물, 재활) 환자(절차 2)프랑스
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres de... 그리고 다른 협력자들완전한간호사 의사 관계 | 전문적인 스트레스 | 실습 간호사의 범위 | 간호사의 작업 환경 | CCEC®(Excellence in Care) 프로그램을 갖춘 헌신적 센터 | 간호사의 증거 기반 실습 태도스페인