老年人非清髓性干细胞移植
2009年7月31日 更新者：Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista
老年血液系统恶性肿瘤患者的非清髓性同种异体干细胞移植：来自 GITMO (Gruppo Italiano Trapianto Midollo Osseo) 多中心前瞻性临床试验的结果
该研究旨在评估由氟达拉滨和全身照射组成的非清髓性调理对 60 岁以上患者的疗效
研究概览
详细说明
共有 35 名血液恶性肿瘤患者接受了氟达拉滨（30 mg/m2 x 3-5 天）和 200 cCy TBI 治疗，随后接受来自匹配的同胞供体的同种异体造血干细胞移植 (HSCT)。
89% 的患者在中位时间为 15 天时出现中性粒细胞恢复。 在第 +30 天，10 名患者的供体嵌合体 > 95%，21 名患者具有混合嵌合体。 II-IV级急性GVHD和慢性GVHD的累积概率分别为51%和84%。 100 天和 1 年的移植相关死亡率分别为 5% 和 9%。 1 年总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS) 的概率分别为 55% 和 47%。 早期疾病阶段患者的 OS 和 PFS 估计 1 年概率分别为 87% 和 74%，显着高于移植时晚期疾病阶段患者获得的生存率和 PFS 估计值 12%
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Torino、意大利、10126
- Ospedale San Giovanni Battista
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60 岁以上的骨髓或淋巴恶性肿瘤患者可能可以通过干细胞移植进行治疗
排除标准：
- 缺乏 HLA 相同的同胞供体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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总生存期
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无进展生存期
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移植相关死亡率
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次要结果测量
结果测量 |
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急性GVHD
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慢性GVHD
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：michele falda, md、Ospedale San Giovanni Battista
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年3月1日
初级完成 (实际的)
2007年3月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2006年9月29日
首次发布 (估计)
2006年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月31日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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