改变生活方式和使用二甲双胍治疗 HIV

在与医疗和营养人员进行两次初步筛选访问以获得知情同意并确定合格受试者后，将进行基线访问。

在基线时，受试者将有间歇性病史和体格检查，由研究者和患者报告进行脂肪代谢障碍评估。 将采集血液用于胰岛素、葡萄糖、HgbA1c、血脂研究、肌酐、肝功能、血清乳酸、尿妊娠（女性）、CD4、病毒载量和全血细胞计数 (CBC)。 代谢评估将包括 2 小时口服葡萄糖耐量试验和间接量热法。 将进行颈动脉超声以评估内膜中层厚度。 身体成分将通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA)、腹部和大腿中部的单层磁共振成像 (MRI) 扫描、磁共振波谱扫描评估小腿肌细胞内脂质、人体测量和心脏将进行计算机断层扫描 (CT)。

基线访问后，受试者将被随机分配到 4 组中的一组：1) 生活方式改变计划加二甲双胍（也称为噬糖体），2) 生活方式改变加安慰剂，3) 单独使用二甲双胍或 4) 单独使用安慰剂。

二甲双胍的起始剂量为每天两次 500 毫克，在 3 个月的访视时将增加至每天两次 850 毫克。

将在 12 个月时重复与基线时相同的访问。

受试者将在 1 个月后返回进行间歇性病史和体格检查，评估依从性和副作用。 将收集血液用于 CBC、乳酸、肝功能和肌酐。 女性会出现尿妊娠。

为期 6 个月的访问将包括间隔病史和体检、依从性和副作用评估、2 小时口服葡萄糖耐量试验、空腹血液（葡萄糖、血脂、肌酐、肝功能、血清乳酸、CBC），将对女性进行尿液妊娠检查。 将进行颈动脉超声检查，并通过人体测量和 DEXA 扫描评估身体成分。

还将在 3 个月和 9 个月时进行短期访问，以获取间隔病史和体格检查、安全实验室（血清乳酸、CBC、肝功能和肌酐）、尿妊娠（女性）。 在第 3 个月的访视中，随机接受二甲双胍或安慰剂治疗的受试者将从每天两次 500 毫克增加到每天两次 850 毫克。

每次访问都会审查 4 天的食物记录。

那些随机接受生活方式改变的人将每周与研究调查员一起参加会议，以涵盖以糖尿病预防计划 (DPP) 干预为蓝本的“核心课程”。 生活方式改变计划的主要目标源自美国临床内分泌学家学会 (AACE) 和国家胆固醇教育计划 (NCEP) 的建议组合。 目标是从脂肪中摄取少于或等于总卡路里的 35%（饱和脂肪少于 7%，多不饱和脂肪高达 10%，重点是 omega 3 脂肪酸的来源和反式脂肪酸的减少，高达20% 来自单不饱和脂肪）和每天 25-35 克纤维。

从第 10 个月到第 12 个月，咨询会议的强度将降低到与研究调查人员进行的每两周一次的咨询会议和每两周一次的电话联系，交替进行。

除了上述计划外，那些随机分配到生活方式改变组的人也将参加渐进式阻力训练。 每个训练课程将以估计最大心率的 50%（最大心率 = 220-年龄）在固定自行车上进行 5 分钟的热身开始。 所有课程都将由有执照的物理治疗师监督。 热身后，将立即进行标准的柔韧性训练，以最大程度地降低受伤风险。 然后，将执行有氧训练协议。 有氧训练计划将遵循美国运动医学学院制定的一般指南。 培训将使用标准的固定自行车进行。 大肌肉群将进行有氧/耐力运动。 每个主题每周将完成三个监督培训课程，为期 12 个月。

将使用 Keizer 设备进行力量训练。 选定的肌肉群将按以下顺序交替进行上部和下部练习：1) 髋部伸展，2) 侧向下拉，3) 膝部伸展，4) 肘部屈曲，5) 膝部屈曲，以及 6) 胸部按压。 每次重复将包括同心和偏心阶段。 每个肌肉群将每周单独训练 3 次，隔天进行。 受试者将对每个肌肉群进行三组重复，每组重复 10 次，重复之间休息 2-3 秒，组间休息 2 分钟，肌肉群间休息 4 分钟。 前 6 个月每 3-4 周将测量 1 次最大重复次数，并将在第 9 个月和第 12 个月访问时再次重复。 在 6 个月内，相对强度将从 1 次重复最大值的 60-80% 增加。 未随机接受培训的受试者将在基线、6 个月和 12 个月时确定最多重复 1 次。