Elämäntapojen muuttaminen ja metformiinin käyttö HIV:n hoidossa

Kahden ensimmäisen seulontakäynnin jälkeen lääkintä- ja ravitsemushenkilöstön kanssa tietoisen suostumuksen saamiseksi ja kelpoisuuskelpoisuuden määrittämiseksi kohteet nähdään lähtötilanteessa.

Lähtötilanteessa koehenkilöillä on välihistoria ja fyysinen tutkimus, tutkijan suorittama lipodystrofian arviointi ja potilasraportti. Veristä otetaan insuliini, glukoosi, HgbA1c, lipiditutkimukset, kreatiniini, maksan toiminta, seerumin laktaatti, virtsan raskaus (naiset), CD4, viruskuorma ja täydellinen verenkuva (CBC). Metabolian arviointiin kuuluu 2 tunnin suun kautta otettava glukoositoleranssitesti ja epäsuora kalorimetria. Kaulavaltimon ultraääni tehdään intima-median paksuuden arvioimiseksi. Kehonkoostumus arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA), yksileipäisellä magneettikuvauksella (MRI) vatsan ja reiden keskiosan läpi, magneettiresonanssispektroskopialla pohkeen intramyosellulaaristen lipidien arvioimiseksi, antropometrisilla mittauksilla ja sydänmittauksilla. tehdään tietokonetomografia (CT).

Perustilan käynnin jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä: 1) elämäntapamuutosohjelma sekä metformiini (tunnetaan myös nimellä glukofagi), 2) elämäntapamuutos ja lumelääke, 3) pelkkä metformiini tai 4) pelkkä lumelääke.

Metformiinin aloitusannos on 500 mg kahdesti vuorokaudessa ja se kasvaa 850 mg:aan kahdesti vuorokaudessa kolmen kuukauden käynnin aikana.

Sama käynti kuin lähtötilanteessa toistetaan 12 kuukauden kuluttua.

Koehenkilöt palaavat kuukauden välein historian ja fyysisen kokeen, noudattamisen ja sivuvaikutusten arvioimiseksi. Veri kerätään CBC:n, laktaatin, maksan toiminnan ja kreatiniinin varalta. Naisilla on virtsaraskaus.

Kuuden kuukauden vierailu sisältää välihistorian ja fyysisen tutkimuksen, hoitomyöntyvyyden ja sivuvaikutusten arvioinnin, 2 tunnin suun glukoositoleranssitestin, paastoverinäytteet (glukoosi, lipidipaneeli, kreatiniini, maksan toiminta, seerumin laktaatti, CBC), virtsaraskaus tarkistetaan naisilla. Kaulavaltimon ultraäänitutkimus tehdään ja kehon koostumus arvioidaan antropometrisilla mittauksilla ja DEXA-skannauksella.

Lisäksi järjestetään lyhyt käynti 3 ja 9 kuukauden kohdalla, jotta saadaan aikavälihistoria ja fyysinen koe, turvallisuuslaboratoriot (seerumin laktaatti, CBC, maksan toiminta ja kreatiniini), virtsaraskaus (naiset). Metformiiniin tai lumelääkkeeseen satunnaistetut koehenkilöt lisäävät annosta 500 mg:sta kahdesti vuorokaudessa 850 mg:aan kahdesti vuorokaudessa kolmen kuukauden käynnin aikana.

Jokaisella käynnillä tarkistetaan 4 päivän ruokapöytäkirja.

Elämäntapoihin satunnaistetut osallistuvat viikoittaisiin istuntoihin tutkimuksen tutkijan kanssa kattaakseen "ydinopetussuunnitelman", joka on mallinnettu diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP) toimenpiteen jälkeen. Elintapamuutosohjelman ensisijaiset tavoitteet perustuvat American Academy of Clinical Endocrinologists (AACE) ja National Cholesterol Education Program (NCEP) suositusten yhdistelmään. Tavoitteena on syödä alle 35 % kokonaiskaloreista rasvasta (alle 7 % tyydyttynyttä rasvaa, jopa 10 % monityydyttymätöntä rasvaa painottaen omega 3 -rasvahappojen lähteitä ja transrasvahappojen vähentämistä, ylöspäin 20 % kertatyydyttymättömistä rasvoista) ja 25-35 g kuitua päivässä.

Neuvontaistuntojen intensiteetti laskee kuukausittain 10-12 kahden viikon välein tapahtuvaan neuvontaistuntoon tutkimustutkijoiden kanssa ja kahdesti viikossa vuorotellen puhelimitse.

Yllä kuvatun ohjelman lisäksi elämäntapamuutosryhmään satunnaistetut osallistuvat myös progressiiviseen vastustusharjoitteluun. Jokainen harjoitus alkaa 5 minuutin lämmittelyllä paikallaan polkupyörällä 50 %:lla arvioidusta maksimisykkeestä (maksimisyke = 220-ikä). Kaikkia istuntoja valvoo laillistettu fysioterapeutti. Välittömästi lämmittelyn jälkeen suoritetaan tavallinen joustavuusrutiini loukkaantumisriskin minimoimiseksi. Sitten suoritetaan aerobinen harjoitusprotokolla. Aerobinen harjoitusohjelma noudattaa American College of Sports Medicinen yleisiä ohjeita. Harjoittelu suoritetaan tavallisella kiinteällä polkupyörällä. Aerobista/kestävyysharjoitusta tehdään suurilla lihasryhmillä. Jokainen oppiaine suorittaa kolme ohjattua koulutusta viikossa 12 kuukauden ajan.

Voimaharjoittelu suoritetaan Keizerin laitteilla. Valittuja lihasryhmiä harjoitellaan vuorotellen ylä- ja alaliikkeitä seuraavassa järjestyksessä: 1) lonkan ojennus, 2) sivuveto alas, 3) polven ojennus, 4) kyynärpään koukistus, 5) polven koukistus ja 6) rintapuristin. Jokainen toisto sisältää samankeskiset ja epäkeskiset vaiheet. Jokaista lihasryhmää harjoitellaan yksilöllisesti 3 kertaa viikossa, vuorotellen. Koehenkilöt suorittavat kolme 10 toiston sarjaa jokaiselle lihasryhmälle lepäämällä 2-3 sekuntia toistojen välillä, 2 minuuttia sarjojen välillä ja 4 minuuttia lihasryhmien välillä. 1 toiston enimmäismäärä mitataan 3-4 viikon välein ensimmäisten 6 kuukauden aikana ja se toistetaan uudelleen 9 ja 12 kuukauden käynneillä. Suhteellinen intensiteetti nousee 60-80 %:sta 1 toiston maksimiarvosta 6 kuukauden aikana. Koehenkilöille, joita ei ole satunnaistettu koulutukseen, määritetään 1 toiston enimmäismäärä lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.