HIV 치료에서 생활 습관 수정 및 메트포르민 사용

정보에 입각한 동의 및 적격성 결정을 위해 의료 및 영양 직원과 함께 2회의 초기 스크리닝 방문 후 기준선 방문을 위해 피험자를 볼 것입니다.

기준선에서 대상체는 간격 이력 및 신체 검사, 조사자에 의한 지방이영양증 평가 및 환자 보고서를 가질 것입니다. 인슐린, 포도당, HgbA1c, 지질 연구, 크레아티닌, 간 기능, 혈청 젖산염, 소변 임신(여성), CD4, 바이러스 부하 및 전체 혈구 수(CBC)를 위해 혈액을 채취합니다. 대사 평가에는 2시간 경구 포도당 내성 검사와 간접 열량 측정이 포함됩니다. 내막-중막 두께를 평가하기 위해 경동맥 초음파를 시행합니다. 체성분은 이중 에너지 X-선 흡수계측법(DEXA), 복부 및 중간 허벅지를 통한 단일 슬라이스 자기 공명 영상(MRI) 스캐닝, 종아리의 근세포 지질을 평가하기 위한 자기 공명 분광법 스캐닝, 인체 측정 및 심장 컴퓨터단층촬영(CT)을 하게 됩니다.

기준선 방문 후 피험자는 4개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 1) 라이프스타일 수정 프로그램 + 메트포르민(글루코파지라고도 함), 2) 라이프스타일 수정 + 위약, 3) 메트포르민 단독 또는 4) 위약 단독.

메트포르민의 시작 용량은 1일 2회 500mg이며 3개월 방문시 850mg 1일 2회로 증가합니다.

기준선에서와 동일한 방문이 12개월에 반복됩니다.

피험자는 간격 병력 및 신체 검사, 순응도 및 부작용 평가를 위해 1개월에 돌아올 것입니다. CBC, 젖산염, 간 기능 및 크레아티닌을 위해 혈액을 수집합니다. 여성은 소변 ​​임신을 하게 됩니다.

6개월 방문에는 간격 이력 및 신체 검사, 순응도 및 부작용 평가, 2시간 경구 포도당 내성 검사, 공복혈(포도당, 지질 패널, 크레아티닌, 간 기능, 혈청 젖산염, CBC)이 포함됩니다. 소변 임신은 여성에서 확인됩니다. 경동맥 초음파를 실시하고 신체 구성을 인체 측정 및 DEXA 스캔으로 평가합니다.

또한 간격 병력 및 신체 검사, 안전 실험실(혈청 젖산염, CBC, 간 기능 및 크레아티닌), 소변 임신(여성)을 얻기 위해 3개월 및 9개월에 짧은 방문이 있을 것입니다. 메트포르민 또는 위약에 무작위로 배정된 피험자는 3개월 방문 시 1일 2회 500mg에서 1일 2회 850mg으로 용량을 늘릴 것입니다.

방문할 때마다 4일간의 음식 기록 검토가 이루어집니다.

라이프스타일 수정에 무작위로 배정된 사람들은 당뇨병 예방 프로그램(DPP) 개입을 모델로 한 "핵심 커리큘럼"을 다루기 위해 연구 조사관과 함께 매주 세션에 참석하게 됩니다. 라이프 스타일 수정 프로그램의 주요 목표는 미국 임상 내분비 학회(AACE)와 국립 콜레스테롤 교육 프로그램(NCEP)의 권장 사항 조합에서 파생됩니다. 목표는 총 칼로리의 35% 이하를 지방에서 섭취하는 것입니다(포화 지방에서 7% 미만, 고도 불포화 지방에서 최대 10%, 오메가 3 지방산 공급원에 중점을 두고 트랜스 지방산 감소, 단일불포화 지방에서 20%까지), 하루 25-35g의 섬유소.

상담 세션의 강도는 10개월에서 12개월 사이에 감소하여 연구 조사자와의 격주 상담 세션과 격주 전화 연락이 교대로 이루어집니다.

위에서 설명한 프로그램 외에도 라이프 스타일 수정 그룹으로 무작위 배정된 사람들은 점진적인 저항 훈련에도 참여하게 됩니다. 각 훈련 세션은 예상 최대 심박수의 50%(최대 심박수 = 220-나이)로 고정식 자전거에서 5분 워밍업으로 시작됩니다. 모든 세션은 면허가 있는 물리 치료사가 모니터링합니다. 워밍업 직후 부상 위험을 최소화하기 위해 표준 유연성 루틴이 수행됩니다. 그런 다음 에어로빅 훈련 프로토콜이 수행됩니다. 에어로빅 훈련 프로그램은 미국 스포츠 의학 대학에서 제정한 일반 지침을 따릅니다. 교육은 표준 고정식 자전거를 사용하여 수행됩니다. 유산소/지구력 운동은 큰 근육군을 사용하여 수행됩니다. 각 과목은 12개월 동안 주당 세 번의 감독 교육 세션을 완료합니다.

Keizer 장비를 사용하여 근력 운동을 실시합니다. 선택한 근육 그룹은 다음 순서로 상하 운동을 교대로 훈련합니다: 1) 엉덩이 확장, 2) 측면 풀다운, 3) 무릎 확장, 4) 팔꿈치 굴곡, 5) 무릎 굴곡, 6) 체스트 프레스. 각 반복에는 동심 및 편심 단계가 포함됩니다. 각 근육 그룹은 격일로 일주일에 3번 개별적으로 훈련됩니다. 피험자는 모든 근육 그룹에 대해 각각 10회씩 3세트를 수행하며, 반복 사이에 2-3초, 세트 사이에 2분, 근육 그룹 사이에 4분 휴식합니다. 최대 1회 반복은 처음 6개월 동안 3-4주마다 측정하고 9개월 및 12개월 방문 시 다시 반복합니다. 상대적 강도는 6개월 동안 최대 1회 반복의 60-80%에서 증가합니다. 훈련에 무작위 배정되지 않은 피험자는 기준선, 6개월 및 12개월에 최대 1회 반복을 결정하게 됩니다.