Életmódmódosítás és metformin alkalmazása a HIV kezelésében

Az orvosi és táplálkozási személyzettel végzett két kezdeti szűrővizsgálatot követően a tájékozott beleegyezés és a jogosultság megállapítása érdekében a megfelelő alanyok alaplátogatásra kerülnek.

Kiinduláskor az alanyoknak időközönként fel kell venniük a kórelőzményt és fizikális vizsgálatot kell végezniük, a lipodystrophiát a vizsgáló értékeli és a páciens jelentését. Vérvétel történik inzulin, glükóz, HgbA1c, lipidvizsgálatok, kreatinin, májműködés, szérum laktát, vizelet terhesség (nők), CD4, vírusterhelés és teljes vérkép (CBC) céljából. Az anyagcsere felmérése magában foglal egy 2 órás orális glükóz tolerancia tesztet és indirekt kalorimetriát. Az intima-media vastagságának felmérésére carotis ultrahangot végeznek. A test összetételét kettős energiájú röntgen abszorpciós mérésekkel (DEXA), egyszeletű mágneses rezonancia képalkotással (MRI) a hason és a comb közepén keresztül, mágneses rezonancia spektroszkópiás vizsgálattal a vádli intramyocelluláris lipidjeinek felmérésére, antropometrikus mérésekkel és szívműködéssel értékelik. számítógépes tomográfia (CT) történik.

A kiindulási vizit után az alanyokat a 4 csoport egyikébe randomizálják: 1) életmódmódosító program plusz metformin (más néven glükofág), 2) életmódmódosítás plusz placebo, 3) önmagában metformin vagy 4) önmagában placebo.

A metformin kezdő adagja 500 mg naponta kétszer, és ez napi kétszer 850 mg-ra emelkedik a 3 hónapos vizit alkalmával.

A kiindulási állapothoz hasonló látogatást 12 hónap múlva meg kell ismételni.

Az alanyok 1 hónap múlva visszatérnek a kórelőzmény és fizikális vizsgálat, a megfelelőség és a mellékhatások felmérésére. Vért gyűjtenek a CBC, a laktát, a májfunkció és a kreatinin kimutatására. A nők vizeletben terhesek lesznek.

A 6 hónapos vizit időközönkénti anamnézist és fizikális vizsgálatot, a megfelelőség és a mellékhatások felmérését, 2 órás orális glükóz tolerancia tesztet, éhgyomri vérvételt (glükóz, lipid panel, kreatinin, májfunkció, szérum laktát, CBC) tartalmaz, a vizelet terhességét nőknél ellenőrizni fogják. A nyaki carotis ultrahangvizsgálatot elvégzik, és a testösszetételt antropometriai mérésekkel és DEXA-vizsgálattal értékelik.

A 3. és 9. hónapos korban rövid látogatásra kerül sor, ahol időközönként anamnézis és fizikális vizsgálat, biztonsági laboratóriumok (szérum laktát, CBC, májfunkció és kreatinin), vizeletben végzett terhesség (nők) kerül sor. A metforminra vagy placebóra randomizált alanyok adagját napi kétszeri 500 mg-ról napi kétszer 850 mg-ra emelik a 3 hónapos vizit alkalmával.

Minden látogatás alkalmával egy 4 napos étkezési nyilvántartás felülvizsgálata történik.

Az életmód-módosításra véletlenszerűen kiválasztott személyek heti üléseken vesznek részt egy vizsgálatot végző kutatóval, hogy egy „alaptanterv”-t fedjenek le, amely a Diabetes Prevention Program (DPP) beavatkozása után készült. Az életmódmódosítási program elsődleges céljai az Amerikai Klinikai Endokrinológusok Akadémia (AACE) és a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program (NCEP) ajánlásainak kombinációjából származnak. A cél az, hogy az összes kalória legfeljebb 35%-át zsírból egyen (kevesebb mint 7%-a telített zsírból, legfeljebb 10%-a többszörösen telítetlen zsírból, különös tekintettel az omega 3 zsírsavak forrásaira és a transzzsírsavak csökkentésére, 20%-ra az egyszeresen telítetlen zsírokból), és napi 25-35 g rostot.

A tanácsadási ülések intenzitása csökkenni fog a 10-12. hónapban, a kéthetente zajló tanácsadásig tanulmányozókkal és kéthetente telefonálással, felváltva.

Az életmódmódosító csoportba randomizáltak a fent vázolt programon kívül progresszív ellenállási tréningen is részt vesznek. Minden edzés 5 perces bemelegítéssel kezdődik álló kerékpáron a becsült maximális pulzusszám 50%-án (maximális pulzus = 220 éves kor). Minden foglalkozást engedéllyel rendelkező fizikoterapeuta felügyel. Közvetlenül a bemelegítés után szokásos rugalmassági rutint hajtanak végre a sérülésveszély minimalizálása érdekében. Ezután az aerob edzési protokoll végrehajtásra kerül. Az aerob edzésprogram az American College of Sports Medicine által meghatározott általános irányelveket követi. Az edzés normál álló kerékpárral történik. Az aerob/állóképességi gyakorlatokat nagy izomcsoportokkal végezzük. Minden alany heti három felügyelt tréningen vesz részt 12 hónapon keresztül.

Az erőnléti edzéseket Keizer felszereléssel végezzük. A kiválasztott izomcsoportokat felváltva felső és alsó gyakorlatokat edzünk a következő sorrendben: 1) csípőnyújtás, 2) oldalirányú lehúzás, 3) térdnyújtás, 4) könyökhajlítás, 5) térdhajlítás és 6) mellkasnyomás. Minden ismétlés tartalmaz koncentrikus és excentrikus fázisokat. Minden izomcsoportot egyénileg edzünk hetente 3 alkalommal, másnapokon. Az alanyok háromszor, 10 ismétlésből álló sorozatot hajtanak végre minden izomcsoportra, az ismétlések között 2-3 másodpercet, a sorozatok között 2 percet és az izomcsoportok között 4 percet pihennek. Az 1 ismétlési maximumot az első 6 hónapban 3-4 hetente mérik, és a 9 és 12 hónapos vizitek alkalmával újra megismétlik. A relatív intenzitás 6 hónap alatt az 1 ismétlési maximum 60-80%-áról nő. A képzésbe nem véletlenszerűen besorolt ​​alanyok esetében 1 ismétlési maximumot kell meghatározni az alapvonalon, 6 és 12 hónapon belül.