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瑞格列奈二甲双胍联合片或罗格列酮二甲双胍固定剂量联合用药对2型糖尿病患者血糖控制的影响

2017年2月9日更新者：Novo Nordisk A/S

TID 方案中的瑞格列奈和二甲双胍联合片剂 (NN4440) 与 BID 方案和 BID Avandamet 在 2 型糖尿病受试者中的比较：一项为期 26 周、开放标签、多中心、随机、平行组试验，以调查疗效和安全性

该试验在美利坚合众国 (USA) 进行。该试验比较了瑞格列奈和二甲双胍固定剂量联合片剂在目前接受单药治疗的 2 型糖尿病受试者中 26 周后 HbA1c 的变化，每日两次与每日 3 次方案或每日两次罗格列酮和二甲双胍固定剂量联合片剂。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

560

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

波多黎各
- - San Juan、波多黎各、00921
    - Novo Nordisk Investigational Site
美国
- Alabama
  - Vestavia、Alabama、美国、35209
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Arizona
  - Glendale、Arizona、美国、85306
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mesa、Arizona、美国、85206
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Arkansas
  - Jonesboro、Arkansas、美国、72401
    - Novo Nordisk Investigational Site
- California
  - Chula Vista、California、美国、91911
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Long Beach、California、美国、90807
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles、California、美国、90057
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Poway、California、美国、92064
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Redlands、California、美国、92374
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sacramento、California、美国、95825
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Diego、California、美国、92121
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Diego、California、美国、92128
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Mateo、California、美国、94401
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Spring Valley、California、美国、91978
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80904
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Connecticut
  - Hamden、Connecticut、美国、06518
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Stamford、Connecticut、美国、06905
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Florida
  - Aventura、Florida、美国、33180
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Clearwater、Florida、美国、33765
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Daytona Beach、Florida、美国、32117
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Inverness、Florida、美国、34452
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jacksonville、Florida、美国、32216
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jacksonville、Florida、美国、32259
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jacksonville、Florida、美国、32116
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Longwood、Florida、美国、32779
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ocala、Florida、美国、34471
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Orlando、Florida、美国、32804
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plantation、Florida、美国、33324
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tampa、Florida、美国、33603
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - West Palm Beach、Florida、美国、33401
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30318
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Columbus、Georgia、美国、31904
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Marietta、Georgia、美国、30066
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国、96814
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Idaho
  - Nampa、Idaho、美国、83687
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Illinois
  - Arlington Heights、Illinois、美国、60004
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Aurora、Illinois、美国、60504
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chicago、Illinois、美国、60607
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chicago、Illinois、美国、60616
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Flossmoor、Illinois、美国、60422
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Naperville、Illinois、美国、60564
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Oak Brook、Illinois、美国、60523
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Springfield、Illinois、美国、62711
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Vernon Hills、Illinois、美国、60061
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46250
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- Iowa
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
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- Kansas
  - Shawnee Mission、Kansas、美国、66204
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  - Topeka、Kansas、美国、66606
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- Kentucky
  - Erlanger、Kentucky、美国、41018
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Louisville、Kentucky、美国、40213
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Louisiana
  - Bossier City、Louisiana、美国、71111
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- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21209
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hyattsville、Maryland、美国、20782
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- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Flint、Michigan、美国、48504
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Oak Park、Michigan、美国、48237
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Troy、Michigan、美国、48098
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、美国、64111
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68114
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- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89102
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Las Vegas、Nevada、美国、89123
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Jersey
  - Berlin、New Jersey、美国、08009
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jersey City、New Jersey、美国、07306
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Warren、New Jersey、美国、07059
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New York
  - Rochester、New York、美国、14609
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - West Seneca、New York、美国、14224
    - Novo Nordisk Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、美国、28803
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Greenville、North Carolina、美国、27834
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Raleigh、North Carolina、美国、27609
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Salisbury、North Carolina、美国、28144
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Wilmington、North Carolina、美国、28401
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
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- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45245
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Franklin、Ohio、美国、45005
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Oklahoma
  - Tulsa、Oklahoma、美国、74136
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tulsa、Oklahoma、美国、74104
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97220
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Pennsylvania
  - Norristown、Pennsylvania、美国、19401
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19152
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Springfield、Pennsylvania、美国、19064-2527
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Rhode Island
  - Cranston、Rhode Island、美国、02920
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - East Providence、Rhode Island、美国、02914
    - Novo Nordisk Investigational Site
- South Carolina
  - Greer、South Carolina、美国、29651
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mt. Pleasant、South Carolina、美国、29464
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Simpsonville、South Carolina、美国、29681-1538
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Tennessee
  - Kingsport、Tennessee、美国、37660
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Knoxville、Tennessee、美国、37920
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Texas
  - Corpus Christi、Texas、美国、78412
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas、Texas、美国、75390-8858
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas、Texas、美国、75224
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston、Texas、美国、77024
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Midland、Texas、美国、79707
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plano、Texas、美国、75093
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Utah
  - St. George、Utah、美国、84790
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Virginia
  - Henrico、Virginia、美国、23233
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lebanon、Virginia、美国、24266
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Richmond、Virginia、美国、23229
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Virginia Beach、Virginia、美国、23454
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53209
    - Novo Nordisk Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

2型糖尿病至少3个月
HbA1c 在 7.5-11.0% 之间单药治疗或
HbA1c 在 7.0-10.0% 之间双重治疗
BMI 最大值 45 kg/m2

排除标准：

研究者认为有任何临床意义的疾病史
严重心脏病
怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
糖化血红蛋白大体时间：治疗26周后	治疗26周后

次要结果测量

结果测量
体重变化
安全参数
8 点葡萄糖谱的变化
血脂变化
低血糖事件
空腹血糖的变化
腰/臀比变化
突然达到 HbA1c 水平的受试者百分比

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novo Nordisk A/S

调查人员

研究主任：Global Clinical Registry (GCR, 1452), MD、Novo Nordisk A/S

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

Clinical Trials at Novo Nordisk

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年11月1日

初级完成 (实际的)

2007年11月1日

研究完成 (实际的)

2007年11月1日

研究注册日期

首次提交

2006年11月14日

首先提交符合 QC 标准的