Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Repaglinidin ja metformiinin yhdistelmätabletin tai rosiglitatsonin ja metformiinin kiinteän annoksen yhdistelmän vaikutus verensokerin hallintaan tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

torstai 9. helmikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Repaglinidin ja metformiinin yhdistelmätabletti (NN4440) TID-ohjelmassa verrattuna BID-hoitoon ja BID Avandametiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla: 26 viikon avoin, monikeskus, satunnaistettu, rinnakkaisryhmäkoe tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi

Tämä koe suoritetaan Amerikan Yhdysvalloissa (USA). Tässä tutkimuksessa verrataan HbA1c:n muutoksia 26 viikon repaglinidin ja metformiinin kiinteän annoksen yhdistelmätablettien jälkeen kahdesti vuorokaudessa ja kolme kertaa vuorokaudessa annettuihin hoito-ohjelmiin tai kaksi kertaa vuorokaudessa annettuihin rosiglitatsonin ja metformiinin kiinteän annoksen yhdistelmätabletteihin potilailla, joilla on tällä hetkellä monoterapiaa tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

560

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Vestavia, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poway, California, Yhdysvallat, 92064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Redlands, California, Yhdysvallat, 92374
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92128
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Mateo, California, Yhdysvallat, 94401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80904
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32259
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32116
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Longwood, Florida, Yhdysvallat, 32779
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30066
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Flossmoor, Illinois, Yhdysvallat, 60422
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60564
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62711
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vernon Hills, Illinois, Yhdysvallat, 60061
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Erlanger, Kentucky, Yhdysvallat, 41018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Yhdysvallat, 71111
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyattsville, Maryland, Yhdysvallat, 20782
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oak Park, Michigan, Yhdysvallat, 48237
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89123
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07306
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warren, New Jersey, Yhdysvallat, 07059
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Seneca, New York, Yhdysvallat, 14224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97220
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Springfield, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19064-2527
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02920
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681-1538
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78412
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Midland, Texas, Yhdysvallat, 79707
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • St. George, Utah, Yhdysvallat, 84790
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Henrico, Virginia, Yhdysvallat, 23233
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lebanon, Virginia, Yhdysvallat, 24266
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes vähintään 3 kuukautta
  • HbA1c 7,5-11,0 % monoterapiassa tai
  • HbA1c 7,0-10,0 % kaksoisterapiassa
  • BMI maksimi 45 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaushistoria tutkijan mielestä
  • Vaikea sydänsairaus
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 26 viikon hoidon jälkeen
26 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos kehon painossa
Turvallisuusparametrit
Muutos 8-pisteen glukoosiprofiileissa
Lipidiprofiilin muutos
Hypoglykemian tapahtumat
Muutos paastoplasman glukoosissa
Vyötärö/lantio-suhteen muutos
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat äkillisen HbA1c-tason

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Global Clinical Registry (GCR, 1452), MD, Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN4440-1794

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa