Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kombinationstablett repaglinid och metformin eller rosiglitazon och metformin i kombination med fasta doser på blodsockerkontroll hos patienter med typ 2-diabetes

9 februari 2017 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

Repaglinid och Metformin kombinationstablett (NN4440) i en TID-regimen jämfört med en BID-regimen och BID Avandamet hos patienter med typ 2-diabetes: En tjugosex veckors, öppen, multicenter, randomiserad, parallell gruppförsök för att undersöka effektivitet och säkerhet

Denna studie genomförs i USA (USA). Denna studie jämför förändringarna i HbA1c efter 26 veckor av repaglinid och metformin med fast dos kombinationstablett som ges två gånger dagligen mot tre gånger dagligen eller mot två gånger dagligen rosiglitazon och metformin fast dos kombinationstablett hos patienter med typ 2-diabetes som för närvarande får monoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

560

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Vestavia, Alabama, Förenta staterna, 35209
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85306
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85206
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Chula Vista, California, Förenta staterna, 91911
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90807
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poway, California, Förenta staterna, 92064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Redlands, California, Förenta staterna, 92374
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92121
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92128
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Mateo, California, Förenta staterna, 94401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Valley, California, Förenta staterna, 91978
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80904
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Förenta staterna, 06518
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06905
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33765
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32117
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Inverness, Florida, Förenta staterna, 34452
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32259
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32116
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Longwood, Florida, Förenta staterna, 32779
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33603
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30066
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96814
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60616
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Flossmoor, Illinois, Förenta staterna, 60422
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60564
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Förenta staterna, 60523
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62711
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vernon Hills, Illinois, Förenta staterna, 60061
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Förenta staterna, 66204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Erlanger, Kentucky, Förenta staterna, 41018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40213
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Förenta staterna, 71111
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyattsville, Maryland, Förenta staterna, 20782
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48504
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oak Park, Michigan, Förenta staterna, 48237
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89123
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Förenta staterna, 08009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jersey City, New Jersey, Förenta staterna, 07306
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warren, New Jersey, Förenta staterna, 07059
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Seneca, New York, Förenta staterna, 14224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Förenta staterna, 28144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45245
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97220
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Springfield, Pennsylvania, Förenta staterna, 19064-2527
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Förenta staterna, 02920
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02914
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Förenta staterna, 29681-1538
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78412
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-8858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Midland, Texas, Förenta staterna, 79707
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • St. George, Utah, Förenta staterna, 84790
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Henrico, Virginia, Förenta staterna, 23233
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lebanon, Virginia, Förenta staterna, 24266
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23454
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetes i minst 3 månader
  • HbA1c mellan 7,5-11,0 % på monoterapi eller
  • HbA1c mellan 7,0-10,0 % på dubbelterapi
  • BMI max 45 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Någon kliniskt signifikant sjukdomshistoria enligt utredarens åsikt
  • Allvarlig hjärtsjukdom
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HbA1c
Tidsram: Efter 26 veckors behandling
Efter 26 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förändring i kroppsvikt
Säkerhetsparametrar
Ändring av 8-punkts glukosprofiler
Förändring i lipidprofilen
Händelser av hypoglykemi
Förändring i fastande plasmaglukos
Förändring midja/höft
Andel av försökspersoner som uppnår plötsliga nivåer av HbA1c

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Utredare

  • Studierektor: Global Clinical Registry (GCR, 1452), MD, Novo Nordisk A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2006

Första postat (Uppskatta)

15 november 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NN4440-1794

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera