Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kombinationstablet med repaglinid og metformin eller rosiglitazon og metformin i kombination med fast dosis på blodsukkerkontrol hos patienter med type 2-diabetes

9. februar 2017 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Repaglinid og Metformin kombinationstablet (NN4440) i et TID-regime sammenlignet med et BID-regime og BID Avandamet hos forsøgspersoner med type 2-diabetes: En seksogtyve ugers, open-label, multicenter, randomiseret, parallel gruppeforsøg for at undersøge effektivitet og sikkerhed

Dette forsøg udføres i USA (USA). Dette forsøg sammenligner ændringerne i HbA1c efter 26 ugers repaglinid og metformin fastdosis kombinationstablet givet som to gange dagligt versus tre gange dagligt regimer eller versus to gange dagligt rosiglitazon og metformin fastdosis kombinationstablet til forsøgspersoner med type 2 diabetes i øjeblikket i monoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

560

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Vestavia, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90807
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poway, California, Forenede Stater, 92064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Redlands, California, Forenede Stater, 92374
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92128
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Mateo, California, Forenede Stater, 94401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Valley, California, Forenede Stater, 91978
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80904
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06518
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06905
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Inverness, Florida, Forenede Stater, 34452
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32259
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32116
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Longwood, Florida, Forenede Stater, 32779
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33603
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30066
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Flossmoor, Illinois, Forenede Stater, 60422
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60564
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Forenede Stater, 60523
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62711
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vernon Hills, Illinois, Forenede Stater, 60061
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Forenede Stater, 66204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Erlanger, Kentucky, Forenede Stater, 41018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40213
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Forenede Stater, 71111
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyattsville, Maryland, Forenede Stater, 20782
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48504
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oak Park, Michigan, Forenede Stater, 48237
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89123
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Forenede Stater, 08009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jersey City, New Jersey, Forenede Stater, 07306
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warren, New Jersey, Forenede Stater, 07059
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Seneca, New York, Forenede Stater, 14224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45245
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97220
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Springfield, Pennsylvania, Forenede Stater, 19064-2527
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Forenede Stater, 02920
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater, 29681-1538
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78412
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Midland, Texas, Forenede Stater, 79707
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • St. George, Utah, Forenede Stater, 84790
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Henrico, Virginia, Forenede Stater, 23233
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lebanon, Virginia, Forenede Stater, 24266
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23454
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2-diabetes i mindst 3 måneder
  • HbA1c mellem 7,5-11,0 % på monoterapi eller
  • HbA1c mellem 7,0-10,0 % på dobbeltterapi
  • BMI maksimum 45 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver klinisk signifikant sygdomshistorie efter investigatorens mening
  • Alvorlig hjertesygdom
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Efter 26 ugers behandling
Efter 26 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring i kropsvægt
Sikkerhedsparametre
Ændring i 8-punkts glukoseprofiler
Ændring i lipidprofil
Hændelser af hypoglykæmi
Ændring i fastende plasmaglukose
Ændring af talje/hofteforhold
Procentdel af forsøgspersoner, der opnår pludselige niveauer af HbA1c

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Studieleder: Global Clinical Registry (GCR, 1452), MD, Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2006

Først opslået (Skøn)

15. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NN4440-1794

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med repaglinid og metformin kombinationstablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner