Clobex 洗发水对中度至重度头皮牛皮癣患者的保养效果

实验性的：初始阶段：- Clobex® 洗发水

在初始开放标签阶段，参与者每天一次（每周两次）将 0.05% (%) 重量比 (W/W) 的 Clobex® 洗发水（丙酸氯倍他索）局部涂抹在头皮上，持续 4 周（每周剂量不超过超过 50 克 [50 毫升]）。

药品：Clobex® 洗发水

Clobex® 洗发水 0.05 %（W/W）局部涂抹于头皮，持续 4 周。

其他名称：

• 丙酸氯倍他索 0.05% [重量比 (W/W)]

药品：Clobex® 洗发水

Clobex® 洗发水 0.05%（W/W），局部涂抹于头皮，有效期长达 6 个月。

其他名称：

• 丙酸氯倍他索 0.05% (W/W)

实验性的：维护阶段：Clobex® 洗发水

在维持双盲阶段，在初始阶段表现出良好疗效（总体严重程度评分 [GSS] 小于或等于 [<=] 2）的参与者被随机分配使用 0.05% 重量比的丙酸氯倍他索洗发水（W/W） ) 每周两次，持续 6 个月（其中每周剂量不超过 50 克 [50 毫升]）。 如果出现复发（即，GSS 大于 [>] 2），参与者将重新接受为期 4 周的每日治疗，使用 0.05% 丙酸氯倍他索洗发水。 经过 4 周的每日治疗后，如果 GSS <= 2，参与者将重新进入维持方案（每周两次）。

药品：Clobex® 洗发水

Clobex® 洗发水 0.05 %（W/W）局部涂抹于头皮，持续 4 周。

其他名称：

• 丙酸氯倍他索 0.05% [重量比 (W/W)]

药品：Clobex® 洗发水

Clobex® 洗发水 0.05%（W/W），局部涂抹于头皮，有效期长达 6 个月。

其他名称：

• 丙酸氯倍他索 0.05% (W/W)

安慰剂比较：维护阶段：Clobex® 汽车洗发水

在维持双盲阶段，在初始阶段表现出良好疗效（总体严重程度评分 [GSS] <= 2）的参与者被随机分配每周两次使用 Clobex® 载体洗发水，持续 6 个月（其中每周剂量不超过 50克 [50 毫升]）。 如果出现复发（即 GSS [大于] > 2），参与者将重新接受为期 4 周的每天使用丙酸氯倍他索洗发水 0.05%（W/W）的治疗。 经过 4 周的每日治疗后，如果 GSS <= 2，参与者将重新进入维持方案（每周两次）。

药品：Clobex® 汽车洗发水

Clobex® 车辆洗发水 0.05 %（W/W），局部用于头皮，有效期长达 6 个月。

维持阶段：第一次复发的时间

首次复发时间定义为维持阶段基线与复发就诊之间的持续时间。 第一次复发定义为维持阶段参与者 GSS >2 的第一次。

初始阶段：具有全局严重性评分的参与者的百分比

总体严重性评分按 0-4 级进行评估，分类为：清除（0分）；未检测到临床体征或症状（可能存在色素沉着过度或残留红色），非常轻微（评分 1）；仅检测到非常轻微的体征或症状（例如，非常细的鳞屑或轻微的红斑），轻度（评分 2）；检测到轻微体征或症状（例如，轻度红斑和鳞屑，最终与一些几乎无法检测到的斑块升高相关），中度（评分 3）；中度或明显可察觉的体征或症状（例如，明显发红，并在高于皮肤水平的斑块上有明显鳞屑），严重（评分 4）；检测到的严重体征或症状（例如，最常出现的严重发红、大量脱落、明确的斑块厚度），其中 0 表示最好，4 表示最差。 报告了患有 GSS 的参与者的百分比。 缺失的 Clobex® 洗发水数据使用最后观察结转 (LOCF) 进行估算。

初始阶段：有瘙痒评分的参与者百分比

瘙痒（瘙痒感）评分按 0 - 3 分进行评估（0 = 无[无瘙痒]，1 = 轻度[轻微瘙痒]，并不令人烦恼），2 = 中度[明显瘙痒，有点令人烦恼；没有睡眠不足]，3 = 严重[剧烈瘙痒，导致明显不适；夜间休息中断，可能会出现抓挠造成的皮肤抓痕])，其中 0 表示最好，3 表示最差。 报告了患有瘙痒评分的参与者的百分比。 缺失的 Clobex® 洗发水数据使用最后观察结转 (LOCF) 进行估算。

初始阶段：患有头皮银屑病个体类别的参与者的百分比个体体征（红斑、鳞屑和斑块增厚）分数

红斑（皮肤异常发红）、鳞屑（鳞屑附着在头皮上）、斑块增厚（局限性病变或斑块增厚或升高）的个体体征评分按 0-4 级进行评估； 0=无，1=轻度，2=中度，3=严重，4=非常严重，其中0表示最好，4表示最差。 报告了具有个体体征（红斑、鳞屑和斑块增厚）评分的参与者的百分比。 缺失的 Clobex® 洗发水数据使用最后观察结转 (LOCF) 进行估算。

维持阶段：首次复发的参与者的百分比

第一次复发定义为维持阶段参与者 GSS >2 的第一次。 复发分为复发或不复发。 报告了复发的参与者的百分比。

维持阶段：首次复发时头皮银屑病瘙痒评分的参与者百分比

瘙痒（瘙痒感）评分按 0 - 3 分进行评估（0 = 无[无瘙痒]，1 = 轻度[轻微瘙痒，不太烦人]，2 = 中度[明显瘙痒，有点烦人；没有损失睡眠]，3 = 严重[剧烈瘙痒，导致明显不适；夜间休息中断，可能出现抓挠引起的皮肤抓痕]），其中 0 表示最好，3 表示最差。 报告了首次复发时有头皮银屑病瘙痒评分的参与者的百分比。

维持阶段：患有头皮银屑病个别类别的参与者的百分比首次复发时的个别体征（红斑、鳞屑和斑块增厚）评分

第一次复发定义为维持阶段参与者 GSS >2 的第一次。 红斑的个体体征评分按0-4的等级进行评估（0=无，1=轻度，2=中度，3=严重，4=非常严重），其中0表示最好，4表示最差。 报告了具有个体体征（红斑、鳞屑和斑块增厚）评分的参与者的百分比。 缩放类别中没有得分为 0 的参与者。

维持阶段：经历过复发次数的参与者的百分比

参与者的复发人数被归类为0；零复发，1； 1次复发，2次；复发2次，3次；复发3例，4例；连续两次复发。

报告了维持期间复发总数的参与者百分比。