用 Clobex®（丙酸氯倍他索）喷雾 0.05% 治疗的斑块状银屑病受试者的受试者报告目标病变数值评定量表评估
2022年9月7日 更新者：Galderma R&D
本研究的目的是研究基于技术的评级量表在评估 Clobex 喷雾治疗对斑块状银屑病的改善方面的效用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Fort Gratiot、Michigan、美国、48059
- Hamzavi Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者年满 18 岁。
- 在基线访视时，经董事会认证的皮肤科医生临床诊断为活动性中度至重度银屑病病变影响高达 20% 的体表面积的受试者，并且研究者认为，是使用 0.05% 丙酸氯倍他索治疗的良好候选者喷。
- 目标病变至少为 1 cm x 1 cm 的受试者
- 同意在每次访问时拍照的对象
排除标准：
- 研究者认为受试者的任何状况或表现可能会使受试者处于危险之中，可能混淆研究结果，或可能干扰参与研究。
- 对测试物品标签或手术墨水上列出的任何成分有任何已知过敏的受试者。
- 怀孕或哺乳的受试者，或计划在试验过程中怀孕或哺乳的受试者。
- 受试者是研究者的亲属，或者他们自己或任何研究人员或任何 Galderma 员工的亲属。
- 在入组后 30 天内参加调查研究的受试者；在入组后 90 天内参加过生物学研究，或计划在入组本试验时参加任何其他介入性临床研究的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Clobex喷雾
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
受试者报告目标病变严重程度评分。
大体时间：2周
|
受试者在研究结束时报告了目标病变数字评分量表（TL-NRS；0（无牛皮癣）至 10（非常严重的牛皮癣）的量表）的平均分数。
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究者报告目标病变严重程度评分
大体时间：2周
|
研究者在研究结束时报告了目标病变数字评分量表（TL-NRS；0（无银屑病）至 10（非常严重的银屑病）的量表）的平均分数
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Fasahat Hamzavi, MD、Hamzavi Dermatology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月2日
首次发布 (估计)
2013年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月7日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.