CLOBEX® 喷雾作为斑块状银屑病的单一疗法或附加疗法时的功效、耐受性和满意度
2022年7月28日 更新者：Galderma R&D
第 4 期开放标签多中心基于社区的 4 周试验评估疗效、对 Tx 的耐受性和使用 CLOBEX® 喷雾剂作为现有全身/局部药物治疗斑块状银屑病 Tx 的单一或附加疗法时的患者满意度
评估 Clobex® Spray 的有效性，0.05% 用作现有全身或局部抗银屑病药物的单一疗法或附加疗法。
研究概览
详细说明
评估 Clobex® Spray 的有效性，0.05% 作为单一疗法或附加疗法用于现有全身或局部抗银屑病药物时，根据第 0 周和第 4 周之间目标斑块严重程度 (TPS) 评级的变化来确定。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2488
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Cedar Knolls、New Jersey、美国、76117
- DHC Dimensional HealthCare, Inc. (Clinical Research Organization)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
社区样本
描述
纳入标准：
- 中度至重度斑块状银屑病，占体表面积 (BSA) 的 3% 至 20%，目标斑块严重程度 (TPS) 为中度至重度
- 至少有 1 个目标部位（不在手掌或脚底），TPS 等级为中度至重度，并且有 1 个或多个隆起、易于触及、边缘清晰且直径至少 1 厘米的斑块
- 大于或等于 3 个月的稳定斑块状银屑病病史
排除标准：
- 点滴状、全身性脓疱、红皮病、银屑病关节炎或指甲银屑病作为银屑病的唯一或主要形式的诊断
- 在 4 周的研究期间不稳定或可能需要改变药物治疗的银屑病关节炎
- 需要在面部、头皮、颈部、腹股沟和腋窝进行治疗的斑块状银屑病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1个
单一疗法——目前未接受抗银屑病药物治疗并开始使用 Clobex® 的受试者
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作为单一疗法每天使用两次，持续 2 或 4 周
其他名称：
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2个
附加疗法——正在服用某种形式的抗银屑病药物并添加 Clobex® 治疗的受试者
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作为附加疗法，每天两次，持续 2 或 4 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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功效 - 目标斑块严重程度等级的变化
大体时间：4周
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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功效 - 生活质量的自我评估，受试者满意度
大体时间：4周
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4周
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安全性——不良事件和耐受性的评估
大体时间：4周
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
初级完成 (实际的)
2006年7月1日
研究完成 (实际的)
2006年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月17日
首次发布 (估计)
2007年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月28日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
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