接受阿霉素和异环磷酰胺化疗的肉瘤患者使用帕洛诺司琼 (AI)

帕洛诺司琼是一种旨在预防和治疗化疗引起的恶心和呕吐的药物。

如果发现您有资格参加这项研究，您将采集几份血液样本（每份约 3 茶匙）。 研究人员将使用这些样本监测化疗期间和骨髓抑制（骨髓活性降低的情况）期间的血细胞计数。 这些血样每周至少采集 2 次，在特定时间每天采集一次。 您将被要求填写一份关于恶心和呕吐的 QOL 问卷，在第 1 周期中至少填写 2 次（一个周期持续 21 天）。 完成问卷大约需要 10 分钟。

您将被随机分配（就像掷硬币一样）到两个治疗组之一。 一组参与者将在第 0 天接受一剂帕洛诺司琼。另一组参与者将在第 0、2 和 4 天接受 3 剂帕洛诺司琼。帕洛诺司琼将作为静脉注射（IV- -通过静脉针）输液 30 分钟以上。

您将被要求在治疗期间保留研究日记。 学习人员会给你日记，告诉你如何完成。 您需要每天在日记中记录您的副作用（包括它们的严重程度）和药物剂量。 在每次治疗后回访时（大约每 3 周），您将被要求归还您的日记。

当您参与这项研究时，您将接受化疗作为标准治疗的一部分。 所有参与者将接受至少 2 个周期的阿霉素和异环磷酰胺化疗 (AI)。 一个周期是3周。 您可能会接受多达 6 个周期的阿霉素和异环磷酰胺。 阿霉素将在第 0 天通过中央静脉导管（塑料管和针头置于锁骨下）进行一次大剂量注射。异环磷酰胺将在 4 天（第 0-3 天）中每天超过 3 小时给药。 Zinecard 将在第 0 天通过导管进行一次大剂量注射。Mesna 将通过同一导管每天进行 24 小时输注，持续 4 天（第 0-3 天）。 Zinecard 和 mesna 作为标准治疗给予。 Zinecard 用于防止与心脏相关的副作用。 Mesna 用于防止与膀胱相关的副作用。 对于患有某些类型肉瘤的患者，仅在第 0 天通过导管快速输注长春新碱。

您可能被视为门诊病人或住院病人。 您将被要求每 3 周返回一次 M. D. Anderson 以评估您的疾病，包括进行胸部 X 光检查、计算机断层扫描 (CT) 扫描、磁共振成像 (MRI) 扫描和体格检查。 在每个周期之前和根据需要经常采集额外的血样（约 3 茶匙）以测量您的血细胞计数和电解质（体内的矿物质）以监测任何不平衡。

您将被要求联系研究医生或护士，了解您在治疗期间遇到的任何不良副作用或服用的任何药物（非处方药或处方药）。 您还将被要求通知您的其他医生（与研究医生不同）您正在参与这项研究。

您的治疗将持续至少 6 个周期，除非您的疾病恶化或出现无法忍受的副作用。 如果您在参加本研究期间遇到任何无法忍受的副作用或您的疾病恶化，您可能会退出本研究。

一旦您停止治疗，您将进行所谓的研究结束访视。 在这次访问期间，您将通过 CT 和 MRI 扫描评估您的疾病状况。 您将测量生命体征和体重。 您将被问及自上次就诊以来您服用的任何药物以及您经历过的任何不良副作用。 您还将进行最后一次抽血（约 3 茶匙）以进行常规检查。

您对这项研究的参与应该在大约 18 周（4 到 5 个月）时结束。

一旦您结束这项研究，您将按照医生的要求进行标准随访。

这是一项调查研究。 帕洛诺司琼已获得 FDA 批准并可在市场上买到。

多达 50 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。