左乙拉西坦治疗脑转移引起的癫痫发作

目标：

• 确定控制实体瘤患者脑转移引起的癫痫发作所需的左乙拉西坦最佳剂量。
• 当用于控制这些患者的癫痫发作时，确定该药物的副作用频率和耐受性。
• 确定这些患者抗癫痫药物相关症状的任何改善。

大纲：这是一项试点研究。 根据基线癫痫发作（是与否）和/或基线抗癫痫药物（AED）（是与否）对患者进行分层。 患者被分配到 3 个治疗组中的 1 个。

• I 组（基线无活动性癫痫发作的患者）：患者从第 1 天开始每天两次口服左乙拉西坦。
• 第 II 组（需要静脉注射 AED 以控制基线癫痫发作的患者）：患者从第 1 天开始每天两次口服左乙拉西坦（而不是他们目前的抗惊厥治疗），在他们的表现稳定后。
• 第 III 组（活动性癫痫发作由其他同步抗惊厥单一疗法控制的患者）：患者从第 1 天开始每天两次口服左乙拉西坦（而不是他们目前的抗惊厥疗法）。 按照主治医师的指示，从第 3 天开始，另一种抗惊厥药的治疗逐渐减量。

在所有组中，在没有无法控制的癫痫发作或不可接受的毒性的情况下，治疗持续长达 6 个月。

在研究治疗期间，患者保持癫痫发作日志，跟踪癫痫发作的频率和类型。 任何经历突破性癫痫发作或多发先兆的患者都接受增加剂量的口服左乙拉西坦，直到达到最大剂量。 在最大剂量水平下继续癫痫发作的患者接受治疗医师酌情决定的第二种抗癫痫药物治疗。

在基线和 2 个月时，通过癌症治疗大脑问卷调查的基本评估来评估生活质量。

预计应计：本研究将累计 30 名患者。