Levetiracetam bei der Behandlung von Patienten mit Anfällen, die durch Hirnmetastasen verursacht wurden

ZIELE:

• Bestimmen Sie die optimale Dosis von Levetiracetam, die erforderlich ist, um Anfälle von Hirnmetastasen bei Patienten mit soliden Tumoren zu kontrollieren.
• Bestimmen Sie die Häufigkeit von Nebenwirkungen und die Verträglichkeit dieses Medikaments, wenn es zur Kontrolle von Anfällen bei diesen Patienten verwendet wird.
• Bestimmen Sie bei diesen Patienten eine Verbesserung der mit Antiepileptika in Verbindung stehenden Symptome.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Pilotstudie. Die Patienten werden stratifiziert nach Basislinien-Anfällen (ja vs. nein) und/oder Basislinien-Antiepileptika (AEDs) (ja vs. nein). Die Patienten werden 1 von 3 Behandlungsgruppen zugeordnet.

• Gruppe I (Patienten ohne aktive Anfälle zu Beginn): Die Patienten erhalten Levetiracetam zweimal täglich oral, beginnend mit Tag 1.
• Gruppe II (Patienten, die intravenöse Antiepileptika zur Kontrolle der Anfälle benötigen): Die Patienten erhalten orales Levetiracetam (anstelle ihrer derzeitigen antikonvulsiven Therapie) zweimal täglich, beginnend mit Tag 1, nachdem sich ihr aktueller Zustand stabilisiert hat.
• Gruppe III (Patienten mit aktiven Krampfanfällen, die durch andere gleichzeitige antikonvulsive Monotherapie kontrolliert werden): Die Patienten erhalten ab Tag 1 zweimal täglich orales Levetiracetam (anstelle ihrer derzeitigen antikonvulsiven Therapie). Die Behandlung mit dem anderen Antikonvulsivum wird ab Tag 3 nach Anweisung des behandelnden Arztes ausgeschlichen.

In allen Gruppen wird die Behandlung ohne unkontrollierte Krampfanfälle oder inakzeptable Toxizitäten bis zu 6 Monate fortgesetzt.

Während der Studientherapie führen die Patienten ein Anfallsprotokoll, das Häufigkeit und Art der Anfälle verfolgt. Jeder Patient, der einen Durchbruch-Anfall oder mehrere Auren erleidet, erhält zunehmende Dosen von oralem Levetiracetam, bis die maximale Dosis erreicht ist. Patienten, die bei der Höchstdosis weiterhin Anfälle haben, erhalten nach Ermessen des behandelnden Arztes ein zweites Antiepileptikum.

Die Lebensqualität wird anhand des Fragebogens „Fundamental Assessment of Cancer Treatment-Brain“ zu Studienbeginn und nach 2 Monaten beurteilt.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 30 Patienten aufgenommen.