뇌전이로 인한 발작 환자를 치료하는 레베티라세탐

목표:

• 고형 종양 환자의 뇌 전이로 인한 발작을 조절하는 데 필요한 레비티라세탐의 최적 용량을 결정합니다.
• 이러한 환자의 발작을 조절하기 위해 이 약을 사용할 때 부작용의 빈도와 내약성을 결정합니다.
• 이러한 환자에서 항간질제 관련 증상의 개선을 확인합니다.

개요: 이것은 파일럿 연구입니다. 환자는 베이스라인 발작(예 대 아니오) 및/또는 베이스라인 항경련제(AED)(예 대 아니오)에 따라 계층화됩니다. 환자는 3개의 치료 그룹 중 하나에 할당됩니다.

• 그룹 I(활성 베이스라인 발작이 없는 환자): 환자는 1일째부터 경구용 레베티라세탐을 매일 2회 투여받습니다.
• 그룹 II(기준 발작 조절을 위해 IV AED가 필요한 환자): 환자는 증상이 안정화된 후 1일째부터 경구용 레베티라세탐(현재의 항경련제 요법 대신)을 매일 2회 투여받습니다.
• 그룹 III(다른 병행 항경련제 단일 요법으로 조절되는 활동성 발작 환자): 환자는 1일째부터 경구용 레베티라세탐(현재의 항경련제 요법 대신)을 매일 2회 투여받습니다. 다른 항경련제를 사용한 치료는 담당 의사의 지시에 따라 3일째부터 점점 줄어듭니다.

모든 그룹에서 조절되지 않는 발작이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 6개월 동안 치료가 지속됩니다.

연구 요법 동안 환자는 발작의 빈도와 유형을 추적하는 발작 로그를 유지합니다. 돌발성 발작 또는 다중 조짐을 경험하는 모든 환자는 최대 용량에 도달할 때까지 경구용 레베티라세탐의 용량을 증가시킵니다. 최대 용량 수준에서 발작이 계속되는 환자는 담당 의사의 재량에 따라 두 번째 항경련제를 투여받습니다.

삶의 질은 기준선 및 2개월 시점에서 암 치료-뇌 설문지의 기본 평가에 의해 평가됩니다.

예상 발생: 이 연구를 위해 총 30명의 환자가 발생합니다.