Levetiracetam vid behandling av patienter med anfall orsakade av hjärnmetastaser

MÅL:

• Bestäm den optimala dosen av levetiracetam som krävs för att kontrollera anfall från hjärnmetastaser hos patienter med solida tumörer.
• Bestäm frekvensen av biverkningar och tolerabilitet av detta läkemedel när det används för att kontrollera anfall hos dessa patienter.
• Fastställ eventuella förbättringar av antiepileptiska läkemedelsrelaterade symtom hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en pilotstudie. Patienterna stratifieras enligt baslinjeanfall (ja vs nej) och/eller antiepileptika (AED) (ja vs nej). Patienterna tilldelas 1 av 3 behandlingsgrupper.

• Grupp I (patienter utan aktiva baslinjeanfall): Patienterna får oralt levetiracetam två gånger dagligen från och med dag 1.
• Grupp II (patienter som kräver IV AED för baslinjekontroll av anfall): Patienterna får oralt levetiracetam (istället för sin nuvarande antikonvulsiva terapi) två gånger dagligen med början på dag 1, efter att deras tillstånd har stabiliserats.
• Grupp III (patienter med aktiva anfall som kontrolleras av annan samtidig antikonvulsiv monoterapi): Patienterna får oralt levetiracetam (istället för deras nuvarande antikonvulsiva behandling) två gånger dagligen med början på dag 1. Behandlingen med det andra antikonvulsiva läkemedlet minskas med början på dag 3 enligt anvisningar från den behandlande läkaren.

I alla grupper fortsätter behandlingen i upp till 6 månader i frånvaro av okontrollerade anfall eller oacceptabel toxicitet.

Under studieterapin upprätthåller patienterna en anfallslogg som spårar frekvens och typ av anfall. Varje patient som upplever ett genombrottsanfall eller flera auror får ökande doser av oralt levetiracetam tills maximal dos uppnås. Patienter som fortsätter att ha anfall vid maximal dosnivå får en andra anfallsmedicin efter den behandlande läkarens gottfinnande.

Livskvalitet bedöms av frågeformuläret Fundamental Assessment of Cancer Treatment-Brain vid baslinjen och efter 2 månader.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 30 patienter kommer att samlas in för denna studie.