Levetiracetam i behandling av pasienter med anfall forårsaket av hjernemetastaser

MÅL:

• Bestem den optimale dosen av levetiracetam som kreves for å kontrollere anfall fra hjernemetastaser hos pasienter med solide svulster.
• Bestem hyppigheten av bivirkninger og toleransen til dette stoffet når det brukes til å kontrollere anfall hos disse pasientene.
• Bestem enhver forbedring i antiepileptiske legemiddelassosierte symptomer hos disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en pilotstudie. Pasienter er stratifisert i henhold til baseline anfall (ja vs nei) og/eller baseline antiepileptika (AED) (ja vs nei). Pasientene tildeles 1 av 3 behandlingsgrupper.

• Gruppe I (pasienter uten aktive baseline-anfall): Pasienter får oralt levetiracetam to ganger daglig fra og med dag 1.
• Gruppe II (pasienter som trenger IV AEDs for baseline anfallskontroll): Pasienter får oralt levetiracetam (i stedet for deres nåværende antikonvulsive terapi) to ganger daglig fra dag 1, etter at tilstanden deres har stabilisert seg.
• Gruppe III (pasienter med aktive anfall kontrollert av annen samtidig antikonvulsiv monoterapi): Pasienter får oralt levetiracetam (i stedet for deres nåværende antikonvulsive behandling) to ganger daglig fra dag 1. Behandling med det andre krampestillende legemidlet trappes ned fra dag 3 som anvist av behandlende lege.

I alle grupper fortsetter behandlingen i opptil 6 måneder i fravær av ukontrollerte anfall eller uakseptable toksisiteter.

Under studieterapi opprettholder pasienter en anfallslogg som sporer frekvens og type anfall. Enhver pasient som opplever et gjennombruddsanfall eller flere auraer får økende doser oralt levetiracetam inntil maksimal dose er nådd. Pasienter som fortsetter å ha anfall på maksimalt dosenivå, får en ny anfallsmedisin etter den behandlende legens skjønn.

Livskvalitet vurderes av spørreskjemaet Fundamental Assessment of Cancer Treatment-Brain ved baseline og etter 2 måneder.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 30 pasienter vil bli påløpt for denne studien.