Levetiracetam nel trattamento di pazienti con convulsioni causate da metastasi cerebrali

OBIETTIVI:

• Determinare la dose ottimale di levetiracetam necessaria per controllare le convulsioni da metastasi cerebrali nei pazienti con tumori solidi.
• Determinare la frequenza degli effetti collaterali e la tollerabilità di questo farmaco quando viene utilizzato per controllare le convulsioni in questi pazienti.
• Determinare qualsiasi miglioramento dei sintomi associati ai farmaci antiepilettici in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota. I pazienti sono stati stratificati in base a crisi epilettiche al basale (sì vs no) e/o farmaci antiepilettici (AED) al basale (sì vs no). I pazienti sono assegnati a 1 dei 3 gruppi di trattamento.

• Gruppo I (pazienti senza convulsioni attive al basale): i pazienti ricevono levetiracetam per via orale due volte al giorno a partire dal giorno 1.
• Gruppo II (pazienti che richiedono AED EV per il controllo delle crisi al basale): i pazienti ricevono levetiracetam per via orale (invece della loro attuale terapia anticonvulsivante) due volte al giorno a partire dal giorno 1, dopo che la loro condizione attuale si è stabilizzata.
• Gruppo III (pazienti con convulsioni attive controllate da altra monoterapia anticonvulsivante concomitante): i pazienti ricevono levetiracetam per via orale (invece della loro attuale terapia anticonvulsivante) due volte al giorno a partire dal giorno 1. Il trattamento con l'altro farmaco anticonvulsivante viene ridotto gradualmente a partire dal giorno 3 come indicato dal medico curante.

In tutti i gruppi, il trattamento continua fino a 6 mesi in assenza di convulsioni incontrollate o tossicità inaccettabili.

Durante la terapia in studio, i pazienti mantengono un registro delle crisi che tiene traccia della frequenza e del tipo di crisi. Qualsiasi paziente che manifesta una crisi epilettica o aure multiple riceve dosi crescenti di levetiracetam per via orale fino al raggiungimento della dose massima. I pazienti che continuano ad avere crisi epilettiche al livello di dose massima ricevono un secondo farmaco antiepilettico a discrezione del medico curante.

La qualità della vita è valutata dal questionario Fundamental Assessment of Cancer Treatment-Brain al basale e a 2 mesi.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 30 pazienti.