Levetiracetam bij de behandeling van patiënten met aanvallen veroorzaakt door hersenmetastasen

DOELSTELLINGEN:

• Bepaal de optimale dosis levetiracetam die nodig is om aanvallen van hersenmetastasen onder controle te houden bij patiënten met solide tumoren.
• Bepaal de frequentie van bijwerkingen en de verdraagbaarheid van dit medicijn wanneer het wordt gebruikt om aanvallen bij deze patiënten onder controle te houden.
• Bepaal eventuele verbetering van anti-epileptica-geassocieerde symptomen bij deze patiënten.

OVERZICHT: Dit is een pilotstudie. Patiënten worden gestratificeerd volgens basislijn aanvallen (ja versus nee) en/of basislijn anti-epileptica (AED's) (ja versus nee). Patiënten worden toegewezen aan 1 van de 3 behandelingsgroepen.

• Groep I (patiënten zonder actieve baseline-aanvallen): Patiënten krijgen vanaf dag 1 tweemaal daags oraal levetiracetam.
• Groep II (patiënten die IV-AED's nodig hebben voor controle van aanvallen bij baseline): Patiënten krijgen tweemaal daags oraal levetiracetam (in plaats van hun huidige anticonvulsieve therapie), beginnend op dag 1, nadat hun huidige toestand is gestabiliseerd.
• Groep III (patiënten met actieve aanvallen die onder controle worden gehouden door andere gelijktijdige anticonvulsieve monotherapie): Patiënten krijgen tweemaal daags oraal levetiracetam (in plaats van hun huidige anticonvulsieve therapie), beginnend op dag 1. De behandeling met het andere anti-epilepticum wordt afgebouwd vanaf dag 3, zoals voorgeschreven door de behandelend arts.

In alle groepen wordt de behandeling tot 6 maanden voortgezet zonder ongecontroleerde toevallen of onaanvaardbare toxiciteiten.

Tijdens de studietherapie houden patiënten een aanvalslogboek bij dat de frequentie en het type aanvallen bijhoudt. Elke patiënt die een doorbraakaanval of meerdere aura's ervaart, krijgt toenemende doses oraal levetiracetam totdat de maximale dosis is bereikt. Patiënten die epileptische aanvallen blijven krijgen op het maximale dosisniveau, krijgen een tweede anti-epilepticum naar goeddunken van de behandelend arts.

De kwaliteit van leven wordt beoordeeld aan de hand van de vragenlijst Fundamental Assessment of Cancer Treatment-Brain bij baseline en na 2 maanden.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 30 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.