呼吸道肿瘤与正常组织运动
2012年10月22日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
使用四维 CT 技术评估呼吸引起的肿瘤和正常组织三维运动的幅度和潜在影响
主要目标：
- 使用四维 (4-D) 成像技术收集准确可靠的呼吸引起的解剖结构运动数据。
- 分析这些数据，以研究在一个呼吸周期内，从一个呼吸周期到下一个呼吸周期，每天和在放疗过程中。
- 通过临床前治疗模拟（治疗计划）研究评估当前放射治疗实践中呼吸运动的剂量学和潜在临床后果。
- 通过临床前治疗模拟研究量化明确考虑呼吸引起的运动对剂量分布和结果（肿瘤控制概率和正常组织并发症概率）的潜在后果。
次要目标：
- 调查使用患者训练来调节患者呼吸和提高图像质量的可行性，并对患者进行分层，以确定他们是否有资格进行呼吸相关成像和放射治疗，以及实施各种缓解呼吸诱发运动的策略。
- 评估标记（或内部解剖结构，如隔膜）被跟踪作为呼吸的替代物与结构运动的相关程度，以及这种相关性的分次内和分次间再现性。
- 通过临床前治疗模拟研究量化放射治疗对呼吸引起的结构运动模式的影响。
- 比较在放射治疗的计划和实施中考虑或减轻呼吸引起的运动的各种策略。
研究概览
详细说明
当您接受肿瘤放射治疗时，您将参与这项研究。
您将接受以某种方式呼吸的训练，这将有助于研究人员执行运动 CT 扫描。 您可能会被要求正常呼吸，或屏住呼吸，或跟随电视屏幕呼吸。 在监视器上，您将看到您的呼吸轨迹，并按照健康专家的指示使用该轨迹来调节您的呼吸。
当您处于扫描的正确位置时，研究人员将执行运动 CT 扫描。 在您的整个放射治疗过程中，总共将进行多达 12 次扫描。 第一次扫描可能会持续 45 到 90 分钟，但以后的扫描时间可能会更短。 这些 CT 扫描与您作为常规放射治疗计划的一部分可能接受的常规 CT 扫描是分开的。
可以在不同的时间段进行扫描。 扫描可以一个接一个地进行，或者它们之间的间隔很短。 可以在第一天进行一次扫描，然后在第二天或最多一周后进行下一次扫描。
通过查看扫描结果，研究人员可以更好地了解您的肿瘤和其他器官如何从一个呼吸移动到另一个呼吸、一天到一天、一周又一周。
这是一项调查研究。 大约 210 名与您肿瘤位置相同的患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
86
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究患有腹部或肺癌的参与者。
描述
纳入标准：
- 病理诊断为胸部或腹部癌症的患者。
- 患者必须计划接受至少 4 周的放射治疗（治愈性放射治疗的最短标准持续时间）。
- 在 CT 图像采集期间，患者必须能够平躺。
排除标准：
1. 无法以规律且可重复的方式呼吸或屏住呼吸的患者将因不合格而被排除在研究之外。 呼吸或屏气规律性确定将基于使用 RPM 系统获取的呼吸轨迹。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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呼吸道肿瘤 + 正常组织运动
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总共进行了多达 12 次扫描，以了解肿瘤和其他器官在呼吸时如何移动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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呼吸引起的解剖结构运动、结构体积+结构形状变化的指标
大体时间：3 年数据收集：从基线到放疗完成（至少 4 周治疗），每位患者最多进行 12 次扫描
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3 年数据收集：从基线到放疗完成（至少 4 周治疗），每位患者最多进行 12 次扫描
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James D. Cox, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2006年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月22日
首次发布 (估计)
2006年12月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月22日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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