Tumor respiratorio y movimiento tisular normal
Evaluación de la magnitud y el impacto potencial del movimiento tridimensional de tumores y tejidos normales inducido por la respiración utilizando tecnología de TC de cuatro dimensiones
Objetivos principales:
- Para recopilar datos de movimiento de la estructura anatómica inducidos por la respiración precisos y confiables utilizando tecnología de imágenes de cuatro dimensiones (4-D).
- Analizar estos datos para estudiar las variaciones y patrones inducidos por la respiración en las variaciones de posiciones, formas y volúmenes de tumores y estructuras anatómicas normales en el tórax y el abdomen durante un ciclo respiratorio, de un ciclo respiratorio al siguiente, día a día y durante el transcurso de la radioterapia.
- Evaluar las consecuencias clínicas potenciales y dosimétricas del movimiento respiratorio en la práctica actual de la radioterapia a través de estudios preclínicos de simulación de tratamiento (planificación del tratamiento).
- Cuantificar las posibles consecuencias de tener en cuenta explícitamente el movimiento inducido por la respiración en las distribuciones de dosis y el resultado (probabilidades de control del tumor y probabilidades de complicación del tejido normal) a través de estudios de simulación de tratamientos preclínicos.
Objetivos secundarios:
- Investigar la viabilidad de usar el entrenamiento del paciente para regular la respiración del paciente y mejorar la calidad de las imágenes y para estratificar a los pacientes según su elegibilidad para imágenes y radioterapia correlacionadas con la respiración y para la implementación de diversas estrategias para mitigar el movimiento inducido por la respiración.
- Evaluar el grado de correlación del marcador (o estructura anatómica interna como el diafragma) que se sigue como sustituto de la respiración con el movimiento de las estructuras y la reproducibilidad intrafracción e interfracción de dicha correlación.
- Cuantificar los efectos de la radioterapia en los patrones de movimiento de estructuras inducido por la respiración a través de estudios de simulación de tratamientos preclínicos.
- Comparar diversas estrategias para tener en cuenta o mitigar el movimiento inducido por la respiración en la planificación y administración de la radioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participará en este estudio mientras recibe tratamiento de radioterapia para su tumor.
Se le entrenará para respirar de cierta manera que ayudará al personal del estudio a realizar tomografías computarizadas de movimiento. Es posible que se le pida que respire normalmente, que contenga la respiración o que respire mientras sigue un monitor de televisión. En el monitor, verá su registro de respiración y lo utilizará para regular su respiración según las instrucciones de los profesionales de la salud.
Mientras se encuentra en la posición correcta para la exploración, el personal del estudio realizará exploraciones por TC de movimiento. Se llevará a cabo un total de hasta 12 sesiones de escaneo durante todo el curso de radioterapia. La primera sesión de escaneo puede durar de 45 a 90 minutos, pero las sesiones posteriores pueden ser más cortas. Estas tomografías computarizadas son independientes de las tomografías computarizadas de rutina que puede recibir como parte de la planificación regular del tratamiento de radiación.
Los escaneos se pueden tomar en varios períodos de tiempo. Los escaneos se pueden tomar uno tras otro, o con una pequeña separación entre ellos. Se puede tomar un escaneo el primer día y el siguiente escaneo al día siguiente o hasta una semana después.
Al observar las exploraciones, los investigadores pueden comprender mejor cómo su tumor y otros órganos se mueven de una respiración a otra, de un día a otro y de una semana a otra.
Este es un estudio de investigación. Aproximadamente 210 pacientes con la misma ubicación del tumor que usted participarán en este estudio. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico patológico de cáncer en el tórax o abdomen.
- Se debe programar que los pacientes reciban radioterapia durante al menos 4 semanas (una duración estándar mínima de radioterapia curativa).
- Los pacientes deben poder permanecer acostados durante las sesiones de adquisición de imágenes de TC.
Criterio de exclusión:
1. Los pacientes que no puedan respirar ni contener la respiración de manera regular y reproducible serán eliminados del estudio como no elegibles. La determinación de la regularidad de la respiración o de la contención de la respiración se basará en los registros de respiración adquiridos con el sistema RPM.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tumor respiratorio + movimiento tisular normal
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Se utilizaron un total de hasta 12 sesiones de escaneo para comprender cómo se mueven el tumor y otros órganos mientras respira.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índices de movimiento anatómico de la estructura inducido por la respiración, volumen de la estructura + cambios de forma de la estructura
Periodo de tiempo: Recopilación de datos durante 3 años: hasta 12 sesiones de exploración por paciente desde el inicio hasta la finalización de la radioterapia (tratamiento mínimo de 4 semanas)
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Recopilación de datos durante 3 años: hasta 12 sesiones de exploración por paciente desde el inicio hasta la finalización de la radioterapia (tratamiento mínimo de 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James D. Cox, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2003-0962
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