呼吸器腫瘍と正常な組織運動
4 次元 CT 技術を使用した腫瘍と正常組織の呼吸による 3 次元運動の大きさと潜在的な影響の評価
主な目的:
- 4 次元 (4-D) イメージング技術を使用して、正確で信頼性の高い呼吸誘発解剖構造運動データを収集します。
- これらのデータを分析して、ある呼吸サイクルから次の呼吸サイクルまでの日々の呼吸サイクルにわたる胸部と腹部の腫瘍の位置、形状、体積、および正常な解剖学的構造の変動における呼吸誘発性の変動とパターンを研究すること。放射線治療の過程で。
- 前臨床治療シミュレーション(治療計画)研究を通じて、放射線治療の現在の実践における呼吸運動の線量測定および潜在的な臨床的結果を評価すること。
- 前臨床治療シミュレーション研究を通じて、線量分布と転帰(腫瘍制御確率と正常組織合併症確率)に対する呼吸誘発運動を明示的に説明することの潜在的な結果を定量化すること。
副次的な目的:
- 患者のトレーニングを使用して患者の呼吸を調節し、画像の品質を向上させ、呼吸相関イメージングと放射線療法の適格性について患者を層別化し、呼吸によって誘発される動きを軽減するためのさまざまな戦略を実施することの実現可能性を調査する。
- 呼吸の代理として追跡されているマーカー (または横隔膜などの内部解剖学的構造) と構造の動きとの相関の程度、およびそのような相関の画分内および画分間の再現性を評価すること。
- 前臨床治療シミュレーション研究を通じて、構造物の呼吸誘発運動のパターンに対する放射線療法の効果を定量化すること。
- 放射線療法の計画と実施において、呼吸によって誘発される動きを説明または軽減するためのさまざまな戦略を比較すること。
調査の概要
詳細な説明
あなたは、腫瘍の放射線治療を受けている間、この研究に参加します。
研究スタッフがモーション CT スキャンを実行するのに役立つ特定の方法で呼吸するように訓練されます。 普通に呼吸するか、息を止めるか、TV モニターを見ながら呼吸するように求められる場合があります。 モニターでは、呼吸トレースを表示し、トレースを使用して、医療専門家の指示に従って呼吸を調整します。
スキャンに適した位置にいる間に、研究スタッフがモーション CT スキャンを実行します。 放射線治療の全過程で、合計で最大 12 回のスキャン セッションが行われます。 最初のスキャン セッションは 45 ~ 90 分続く場合がありますが、その後のセッションは短くなる場合があります。 これらの CT スキャンは、通常の放射線治療計画の一環として受けることがある通常の CT スキャンとは別のものです。
スキャンは、さまざまな期間で取得できます。 スキャンは、次々に行うことも、短い間隔で行うこともできます。 1 回目のスキャンを初日に行い、次のスキャンを翌日、または最大 1 週間後に行うことができます。
スキャンを観察することで、研究者は、腫瘍や他の臓器が呼吸ごと、日ごと、週ごとにどのように移動するかをよりよく理解できます。
これは調査研究です。 あなたと同じ腫瘍部位を持つ約210人の患者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 胸部または腹部にがんの病理診断を受けた患者。
- 患者は、少なくとも 4 週間にわたって放射線療法を実施するように計画されている必要があります (根治的放射線療法の最小標準期間)。
- 患者は、CT 画像取得セッションの間、平らに横たわることができなければなりません。
除外基準:
1.定期的かつ再現可能な方法で呼吸も息止めもできない患者は、不適格として研究から除外されます。 呼吸または息止めの規則性の決定は、RPM システムで取得した呼吸トレースに基づきます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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呼吸器腫瘍 + 正常な組織運動
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呼吸中に腫瘍や他の臓器がどのように動くかを理解するために、合計で最大 12 回のスキャン セッションが使用されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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呼吸誘発解剖学的構造運動、構造体積+構造形状変化の指標
時間枠:3 年間のデータ収集: ベースラインから放射線治療の完了まで、患者ごとに最大 12 回のスキャン セッション (最低 4 週間の治療)
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3 年間のデータ収集: ベースラインから放射線治療の完了まで、患者ごとに最大 12 回のスキャン セッション (最低 4 週間の治療)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:James D. Cox, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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