Hengityselinten kasvain ja normaali kudosliike
Hengityksen aiheuttaman kasvainten ja normaalien kudosten kolmiulotteisen liikkeen suuruuden ja mahdollisen vaikutuksen arviointi neliulotteisen CT-tekniikan avulla
Ensisijaiset tavoitteet:
- Kerää tarkkaa ja luotettavaa hengityksen aiheuttamaa anatomisen rakenteen liiketietoa neliulotteisen (4-D) kuvantamistekniikan avulla.
- Analysoida näitä tietoja hengityksen aiheuttamien vaihteluiden ja kuvioiden tutkimiseksi kasvainten sijainnin, muodon ja tilavuuden vaihteluissa sekä rintakehän ja vatsan normaalien anatomisten rakenteiden vaihteluissa hengityssyklin aikana, hengityssyklistä toiseen, päivittäin ja sädehoidon aikana.
- Arvioida hengitysliikkeen dosimetrisiä ja mahdollisia kliinisiä seurauksia nykyisessä sädehoidon käytännössä prekliinisillä hoitosimulaatiotutkimuksilla (hoidon suunnittelu).
- Esikliinisillä hoitosimulaatiotutkimuksilla kvantifioidaan mahdolliset seuraukset, joita aiheutuu hengityksen aiheuttaman liikkeen nimenomaisesta huomioon ottamisesta annosjakaumiin ja tuloksiin (kasvainkontrollin todennäköisyydet ja normaalien kudoskomplikaatioiden todennäköisyys).
Toissijaiset tavoitteet:
- Tutkia mahdollisuutta käyttää potilaskoulutusta potilaan hengityksen säätelyyn ja kuvien laadun parantamiseen sekä ryhmitellä potilaita heidän kelpoisuutensa perusteella hengityskorrelaatiokuvaukseen ja sädehoitoon sekä erilaisten hengitysteiden aiheuttaman liikkeen lieventämisstrategioiden toteuttamiseen.
- Arvioida hengityksen sijaisena seurattavan markkerin (tai sisäisen anatomisen rakenteen, kuten kalvon) korrelaatioasteen rakenteiden liikkeen kanssa ja tällaisen korrelaation fraktion sisäistä ja fraktioiden välistä toistettavuutta.
- Sädehoidon vaikutusten kvantifiointi hengityksen aiheuttamiin rakenteiden liikkeisiin prekliinisillä hoitosimulaatiotutkimuksilla.
- Vertaa erilaisia strategioita hengityksen aiheuttaman liikkeen huomioon ottamiseksi tai lieventämiseksi sädehoidon suunnittelussa ja toimittamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistut tähän tutkimukseen, kun saat sädehoitoa kasvaimellesi.
Sinut koulutetaan hengittämään tietyllä tavalla, joka auttaa tutkimushenkilöstöä suorittamaan liike-CT-skannauksia. Sinua saatetaan pyytää hengittämään normaalisti, pidättelemään hengitystäsi tai hengittämään samalla, kun seuraat TV-näyttöä. Näytössä näet hengitysjälkesi ja käytät sitä hengityksesi säätelyyn terveydenhuollon ammattilaisten ohjeiden mukaisesti.
Kun olet oikeassa asennossa skannausta varten, tutkimushenkilöstö tekee liike-CT-skannauksia. Yhteensä jopa 12 skannauskertaa pidetään koko sädehoitojakson aikana. Ensimmäinen skannausistunto voi kestää 45–90 minuuttia, mutta myöhemmät istunnot voivat olla lyhyempiä. Nämä TT-skannaukset ovat erillisiä rutiininomaisista TT-skannauksista, joita saatat saada osana säännöllistä sädehoidon suunnittelua.
Skannaukset voidaan ottaa eri aikoina. Skannaukset voidaan ottaa peräkkäin tai lyhyellä erolla niiden välillä. Yksi skannaus voidaan tehdä ensimmäisenä päivänä ja seuraava skannaus seuraavana päivänä tai jopa viikkoa myöhemmin.
Tarkastelemalla skannauksia tutkijat voivat paremmin ymmärtää, kuinka kasvain ja muut elimet liikkuvat hengityksestä hengitykseen, päivästä toiseen ja viikosta viikkoon.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu noin 210 potilasta, joilla on sama kasvainpaikka kuin sinulla. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on patologinen diagnoosi rintakehän tai vatsan syöpä.
- Potilaiden sädehoito tulee suunnitella vähintään 4 viikon ajan (parantavan sädehoidon vähimmäiskesto).
- Potilaiden on voitava makaamaan tasaisesti TT-kuvanottoistuntojen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, jotka eivät pysty hengittämään tai pidättämään hengitystä säännöllisellä ja toistetulla tavalla, poistetaan tutkimuksesta kelpaamattomina. Hengityksen tai hengityksen pidättämisen säännöllisyyden määritys perustuu RPM-järjestelmän avulla saatuihin hengitysjälkiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hengityselinten kasvain + normaali kudosliike
|
Yhteensä jopa 12 skannausistuntoa käytetään ymmärtämään, kuinka kasvain ja muut elimet liikkuvat hengityksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengityksen aiheuttaman anatomisen rakenteen liikkeen indeksit, rakenteen tilavuus + rakenteen muodon muutokset
Aikaikkuna: 3 vuoden tiedonkeruu: Jopa 12 skannauskertaa potilasta kohden lähtötilanteesta sädehoidon loppuun asti (vähintään 4 viikon hoito)
|
3 vuoden tiedonkeruu: Jopa 12 skannauskertaa potilasta kohden lähtötilanteesta sädehoidon loppuun asti (vähintään 4 viikon hoito)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James D. Cox, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2003-0962
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .