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Tumor Respiratório e Movimento Normal do Tecido

22 de outubro de 2012 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Avaliando a magnitude e o impacto potencial do movimento tridimensional induzido pela respiração de tumores e tecidos normais usando tecnologia de TC quadridimensional

Objetivos primários:

  • Coletar dados precisos e confiáveis ​​de movimento da estrutura anatômica induzida pela respiração usando tecnologia de imagem quadridimensional (4-D).
  • Analisar esses dados para estudar variações e padrões induzidos pela respiração nas variações de posições, formas e volumes de tumores e estruturas anatômicas normais no tórax e no abdome ao longo de um ciclo respiratório, de um ciclo respiratório para o próximo, dia a dia e durante a radioterapia.
  • Avaliar as consequências clínicas dosimétricas e potenciais do movimento respiratório na prática atual de radioterapia por meio de estudos de simulação de tratamento pré-clínico (planejamento de tratamento).
  • Quantificar as consequências potenciais de contabilizar explicitamente o movimento induzido pela respiração nas distribuições de dose e resultados (probabilidades de controle de tumor e probabilidades de complicações de tecidos normais) por meio de estudos de simulação de tratamento pré-clínico.

Objetivos Secundários:

  • Investigar a viabilidade de usar o treinamento do paciente para regular a respiração do paciente e melhorar a qualidade das imagens e estratificar os pacientes quanto à sua elegibilidade para imagem correlacionada à respiração e radioterapia e para a implementação de várias estratégias para mitigação do movimento induzido pela respiração.
  • Avaliar o grau de correlação do marcador (ou estrutura anatômica interna, como o diafragma) rastreado como substituto da respiração com o movimento das estruturas e a reprodutibilidade intrafração e interfração dessa correlação.
  • Quantificar os efeitos da radioterapia nos padrões de movimento induzido pela respiração de estruturas por meio de estudos de simulação de tratamento pré-clínico.
  • Comparar várias estratégias para contabilizar ou mitigar o movimento induzido pela respiração no planejamento e administração da radioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Você fará parte deste estudo enquanto estiver recebendo tratamento de radioterapia para o seu tumor.

Você será treinado para respirar de uma certa maneira que ajudará a equipe do estudo a realizar varreduras de TC de movimento. Você pode ser solicitado a respirar normalmente, prender a respiração ou respirar enquanto segue um monitor de TV. No monitor, você visualizará seu traçado respiratório e usará o traçado para regular sua respiração conforme as instruções dos profissionais de saúde.

Enquanto você estiver na posição certa para a varredura, a equipe do estudo realizará varreduras de TC de movimento. Um total de até 12 sessões de varredura serão realizadas durante todo o curso de radioterapia. A primeira sessão de varredura pode durar de 45 a 90 minutos, mas as sessões posteriores podem ser mais curtas. Essas tomografias computadorizadas são separadas das tomografias computadorizadas de rotina que você pode receber como parte do planejamento regular do tratamento com radiação.

As varreduras podem ser feitas em vários períodos de tempo. As varreduras podem ser feitas uma após a outra ou com uma pequena separação entre elas. Uma varredura pode ser feita no primeiro dia e a próxima varredura no dia seguinte ou até uma semana depois.

Ao observar os exames, os pesquisadores podem entender melhor como o tumor e outros órgãos se movem de respiração a respiração, dia a dia e semana a semana.

Este é um estudo investigativo. Cerca de 210 pacientes com a mesma localização tumoral que você participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

86

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes do estudo com câncer abdominal ou pulmonar.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com diagnóstico patológico de câncer no tórax ou abdome.
  2. Os pacientes devem ser planejados para receber radioterapia por pelo menos 4 semanas (uma duração padrão mínima de radioterapia curativa).
  3. Os pacientes devem ser capazes de ficar deitados durante as sessões de aquisição de imagens de TC.

Critério de exclusão:

1. Os pacientes que não forem capazes de respirar ou prender a respiração de maneira regular e reprodutível serão removidos do estudo como inelegíveis. A determinação da regularidade da respiração ou da apneia será baseada nos traços respiratórios adquiridos com o sistema RPM.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tumor Respiratório + Movimento Normal do Tecido
Um total de até 12 sessões de varredura usadas para entender como o tumor e outros órgãos se movem durante a respiração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índices de movimento da estrutura anatômica induzida pela respiração, volume da estrutura + alterações na forma da estrutura
Prazo: Coleta de dados de 3 anos: até 12 sessões de varredura por paciente desde o início até a conclusão da radioterapia (tratamento mínimo de 4 semanas)
Coleta de dados de 3 anos: até 12 sessões de varredura por paciente desde o início até a conclusão da radioterapia (tratamento mínimo de 4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James D. Cox, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

25 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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