Tumeur respiratoire et mouvement tissulaire normal
Évaluation de l'ampleur et de l'impact potentiel du mouvement tridimensionnel induit par la respiration des tumeurs et des tissus normaux à l'aide de la technologie CT quadridimensionnelle
Objectifs principaux:
- Recueillir des données précises et fiables sur le mouvement de la structure anatomique induite par la respiration à l'aide de la technologie d'imagerie en quatre dimensions (4-D).
- Analyser ces données pour étudier les variations induites par la respiration et les modèles de variations de positions, de formes et de volumes de tumeurs et de structures anatomiques normales dans le thorax et l'abdomen au cours d'un cycle respiratoire, d'un cycle respiratoire à l'autre, au jour le jour et au cours de la radiothérapie.
- Évaluer les conséquences dosimétriques et cliniques potentielles des mouvements respiratoires dans la pratique actuelle de la radiothérapie par le biais d'études précliniques de simulation de traitement (planification du traitement).
- Quantifier les conséquences potentielles de la prise en compte explicite du mouvement induit par la respiration sur les distributions de dose et les résultats (probabilités de contrôle tumoral et probabilités de complications tissulaires normales) par le biais d'études de simulation de traitement précliniques.
Objectifs secondaires :
- Étudier la faisabilité d'utiliser la formation des patients pour réguler la respiration des patients et améliorer la qualité des images et pour stratifier les patients en fonction de leur éligibilité à l'imagerie et à la radiothérapie corrélées à la respiration et pour la mise en œuvre de diverses stratégies d'atténuation des mouvements induits par la respiration.
- Évaluer le degré de corrélation du marqueur (ou de la structure anatomique interne telle que le diaphragme) suivi en tant que substitut de la respiration avec le mouvement des structures et la reproductibilité intra-fraction et inter-fraction d'une telle corrélation.
- Quantifier les effets de la radiothérapie sur les schémas de mouvement induit par la respiration des structures grâce à des études précliniques de simulation de traitement.
- Comparer diverses stratégies pour tenir compte ou atténuer les mouvements induits par la respiration dans la planification et l'administration de la radiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vous participerez à cette étude pendant que vous recevrez un traitement de radiothérapie pour votre tumeur.
Vous serez entraîné à respirer d'une certaine manière qui aidera le personnel de l'étude à effectuer des tomodensitogrammes de mouvement. On peut vous demander de respirer normalement, de retenir votre souffle ou de respirer tout en suivant un écran de télévision. Sur le moniteur, vous visualiserez votre trace respiratoire et utiliserez la trace pour réguler votre respiration selon les instructions des professionnels de la santé.
Pendant que vous êtes dans la bonne position pour le scan, le personnel de l'étude effectuera des tomodensitogrammes de mouvement. Au total, jusqu'à 12 séances de numérisation auront lieu tout au long de votre parcours de radiothérapie. La première session de numérisation peut durer de 45 à 90 minutes, mais les sessions ultérieures peuvent être plus courtes. Ces tomodensitogrammes sont distincts des tomodensitogrammes de routine que vous pouvez recevoir dans le cadre de la planification régulière de la radiothérapie.
Les scans peuvent être pris à différentes périodes de temps. Les scans peuvent être pris les uns après les autres, ou avec une courte séparation entre eux. Une analyse peut être effectuée le premier jour et la suivante le jour suivant, ou jusqu'à une semaine plus tard.
En examinant les scans, les chercheurs peuvent mieux comprendre comment votre tumeur et d'autres organes se déplacent d'une respiration à l'autre, d'un jour à l'autre et d'une semaine à l'autre.
Il s'agit d'une étude expérimentale. Environ 210 patients ayant la même localisation tumorale que vous participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic pathologique de cancer du thorax ou de l'abdomen.
- Les patients doivent être planifiés pour recevoir une radiothérapie sur au moins 4 semaines (une durée standard minimale de radiothérapie curative).
- Les patients doivent pouvoir rester allongés pendant toute la durée des séances d'acquisition d'images CT.
Critère d'exclusion:
1. Les patients qui ne sont ni capables de respirer ni de retenir leur souffle de manière régulière et reproductible seront retirés de l'étude comme étant inéligibles. La détermination de la régularité de la respiration ou de l'apnée sera basée sur les traces respiratoires acquises avec le système RPM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tumeur respiratoire + mouvement tissulaire normal
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Un total de jusqu'à 12 sessions de numérisation utilisées pour comprendre comment la tumeur et d'autres organes bougent pendant la respiration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Indices de mouvement de structure anatomique induit par la respiration, volume de structure + changements de forme de structure
Délai: Collecte de données sur 3 ans : jusqu'à 12 sessions de numérisation par patient, du début à la fin de la radiothérapie (traitement d'au moins 4 semaines)
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Collecte de données sur 3 ans : jusqu'à 12 sessions de numérisation par patient, du début à la fin de la radiothérapie (traitement d'au moins 4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James D. Cox, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2003-0962
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