Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační nádor a normální pohyb tkání

22. října 2012 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Posouzení velikosti a potenciálního dopadu dýcháním indukovaného trojrozměrného pohybu nádorů a normálních tkání pomocí čtyřrozměrné CT technologie

Primární cíle:

  • Sbírat přesná a spolehlivá data o pohybu anatomické struktury vyvolané dýcháním pomocí čtyřrozměrné (4-D) zobrazovací technologie.
  • Analyzovat tato data za účelem studia variací a vzorců vyvolaných dýcháním ve variacích poloh, tvarů a objemů nádorů a normálních anatomických struktur v hrudníku a břiše během dýchacího cyklu, od jednoho dýchacího cyklu k dalšímu, ze dne na den a v průběhu radioterapie.
  • Posoudit dozimetrické a potenciální klinické důsledky respiračního pohybu v současné praxi radioterapie prostřednictvím předklinických studií simulace léčby (plánování léčby).
  • Kvantifikovat potenciální důsledky explicitního zohlednění pohybu vyvolaného dýcháním na distribuci dávky a výsledek (pravděpodobnosti kontroly nádoru a pravděpodobnosti normálních tkáňových komplikací) prostřednictvím předklinických studií simulace léčby.

Sekundární cíle:

  • Prozkoumat proveditelnost použití tréninku pacientů k regulaci dýchání pacienta a zlepšení kvality snímků a ke stratifikaci pacientů z hlediska jejich způsobilosti pro respiračně korelované zobrazování a radioterapii a pro implementaci různých strategií pro zmírnění respiračně indukovaného pohybu.
  • Posoudit stupeň korelace markeru (nebo vnitřní anatomické struktury, jako je bránice), který je sledován jako náhražka dýchání s pohybem struktur a intrafrakční a mezifrakční reprodukovatelnost takové korelace.
  • Kvantifikovat účinky radiační terapie na vzorce respiračně indukovaného pohybu struktur prostřednictvím předklinických simulačních studií léčby.
  • Porovnat různé strategie pro zohlednění nebo zmírnění pohybu vyvolaného dýcháním při plánování a poskytování radiační terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během léčby svého nádoru radioterapií se budete této studie účastnit.

Budete trénováni, abyste dýchali určitým způsobem, který pomůže personálu studie provádět CT vyšetření pohybu. Můžete být požádáni, abyste dýchali normálně, zadrželi dech nebo dýchali při sledování TV monitoru. Na monitoru budete sledovat svou dechovou stopu a používat ji k regulaci dýchání podle pokynů zdravotníků.

Zatímco jste ve správné poloze pro skenování, pracovníci studie provedou skenování CT pohybu. Během celého vašeho průběhu radioterapie bude provedeno celkem až 12 skenovacích sezení. První relace skenování může trvat 45 až 90 minut, ale pozdější relace mohou být kratší. Tato CT vyšetření jsou oddělena od rutinních CT vyšetření, která můžete obdržet jako součást pravidelného plánování radiační léčby.

Skenování lze provádět v různých časových obdobích. Skenování lze provádět jeden po druhém nebo s krátkým odstupem mezi nimi. Jedno skenování lze provést první den a další skenování další den nebo až o týden později.

Při pohledu na skeny mohou vědci lépe porozumět tomu, jak se váš nádor a další orgány pohybují z dechu do dechu, ze dne na den a z týdne na týden.

Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní asi 210 pacientů se stejnou lokalizací nádoru jako vy. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie s rakovinou břicha nebo plic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s patologickou diagnózou rakoviny v hrudníku nebo břiše.
  2. U pacientů musí být naplánována radiační terapie po dobu alespoň 4 týdnů (minimální standardní délka kurativní radioterapie).
  3. Pacienti musí být schopni ležet naplocho po dobu trvání sezení získávání CT obrazu.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří nejsou schopni pravidelně a reprodukovatelně dýchat ani zadržovat dech, budou ze studie vyřazeni jako nezpůsobilí. Stanovení pravidelnosti dýchání nebo zadržení dechu bude založeno na dechových stopách získaných systémem RPM.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Respirační nádor + normální pohyb tkáně
Postup: Pohybové CT skeny
Celkem až 12 skenovacích sezení slouží k pochopení toho, jak se nádor a další orgány pohybují při dýchání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Indexy pohybu anatomické struktury vyvolané dýcháním, objem struktury + změny tvaru struktury
Časové okno: Sběr dat po dobu 3 let: Až 12 skenovacích sezení na pacienta od výchozího stavu po dokončení radioterapie (minimálně 4týdenní léčba)
Sběr dat po dobu 3 let: Až 12 skenovacích sezení na pacienta od výchozího stavu po dokončení radioterapie (minimálně 4týdenní léčba)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James D. Cox, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

25. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2003-0962

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Pohybové CT skeny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit