Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk tumor og normal vævsbevægelse

22. oktober 2012 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Vurdering af størrelsen og den potentielle påvirkning af respirationsinduceret tredimensionel bevægelse af tumorer og normalt væv ved hjælp af firedimensionel CT-teknologi

Primære mål:

  • At indsamle nøjagtige og pålidelige respirationsinducerede anatomiske strukturbevægelsesdata ved hjælp af firedimensionel (4-D) billedteknologi.
  • At analysere disse data for at studere respirationsinducerede variationer og mønstre i variationer af positioner, former og volumener af tumorer og normale anatomiske strukturer i thorax og abdomen over en vejrtrækningscyklus, fra en vejrtrækningscyklus til den næste, dag-til-dag og i løbet af strålebehandlingen.
  • At vurdere dosimetriske og potentielle kliniske konsekvenser af åndedrætsbevægelser i den nuværende praksis for strålebehandling gennem prækliniske behandlingssimuleringsstudier (behandlingsplanlægning).
  • At kvantificere de potentielle konsekvenser af eksplicit at tage højde for respirationsinduceret bevægelse på dosisfordelinger og udfald (sandsynligheder for tumorkontrol og normalt vævskomplikationssandsynlighed) gennem prækliniske behandlingssimuleringsstudier.

Sekundære mål:

  • At undersøge muligheden for at bruge patienttræning til at regulere patientens vejrtrækning og forbedre kvaliteten af ​​billeder og at stratificere patienter for deres berettigelse til respiratorisk-korreleret billeddannelse og strålebehandling og til implementering af forskellige strategier til afbødning af respiratorisk-induceret bevægelse.
  • At vurdere graden af ​​korrelation af markøren (eller intern anatomisk struktur såsom diafragma), der spores som surrogat af vejrtrækning med bevægelsen af ​​strukturer og intra-fraktion og inter-fraktion reproducerbarhed af en sådan korrelation.
  • At kvantificere virkningerne af strålebehandling på mønstrene af respiratorisk-induceret bevægelse af strukturer gennem prækliniske behandlingssimuleringsundersøgelser.
  • At sammenligne forskellige strategier til enten at tage højde for eller afbøde respirationsinduceret bevægelse i planlægningen og leveringen af ​​strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Du vil deltage i denne undersøgelse, mens du modtager strålebehandling af din tumor.

Du vil blive trænet i at trække vejret på en bestemt måde, der hjælper studiepersonalet med at udføre bevægelses-CT-scanninger. Du kan blive bedt om at trække vejret normalt, eller holde vejret eller trække vejret, mens du følger en tv-skærm. På monitoren vil du se dit vejrtrækningsspor og bruge sporet til at regulere din vejrtrækning som instrueret af sundhedspersonalet.

Mens du er i den rigtige position til scanningen, vil undersøgelsespersonalet udføre bevægelses-CT-scanninger. I alt vil der blive afholdt op til 12 scanningssessioner over hele dit strålebehandlingsforløb. Den første scanningssession kan vare fra 45 til 90 minutter, men senere sessioner kan være kortere. Disse CT-scanninger er adskilt fra de rutinemæssige CT-scanninger, du kan modtage som en del af den almindelige strålebehandlingsplanlægning.

Scanninger kan tages på forskellige tidspunkter. Scanningerne kan tages lige efter hinanden, eller med en kort afstand imellem dem. Én scanning kan tages den første dag, og den næste scanning den næste dag eller op til en uge senere.

Ved at se på scanningerne kan forskerne bedre forstå, hvordan din tumor og andre organer bevæger sig fra åndedræt til åndedræt, fra dag til dag og fra uge til uge.

Dette er en undersøgelse. Omkring 210 patienter med samme tumorplacering som dig vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesdeltagere med mave- eller lungekræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med patologisk diagnose af kræft i thorax eller abdomen.
  2. Patienter skal planlægges til at have strålebehandling leveret over mindst 4 uger (en minimum standardvarighed af helbredende strålebehandling).
  3. Patienterne skal være i stand til at ligge fladt under hele CT-billedopsamlingssessionerne.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der hverken er i stand til at trække vejret eller holde vejret på en regelmæssig og reproducerbar måde, vil blive fjernet fra undersøgelsen som værende ikke-kvalificerede. Bestemmelse af åndedræts- eller vejrtrækningsregelmæssighed vil være baseret på respirationsspor opnået med RPM-systemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Respiratorisk tumor + normal vævsbevægelse
I alt op til 12 scanningssessioner brugt til at forstå, hvordan tumoren og andre organer bevæger sig, mens de trækker vejret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indeks for respirationsinduceret anatomisk strukturbevægelse, strukturvolumen + strukturformændringer
Tidsramme: 3 års dataindsamling: Op til 12 scanningssessioner pr. patient fra baseline til afslutning af strålebehandling (minimum 4 ugers behandling)
3 års dataindsamling: Op til 12 scanningssessioner pr. patient fra baseline til afslutning af strålebehandling (minimum 4 ugers behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James D. Cox, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2006

Først opslået (Skøn)

25. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Motion CT-scanninger

Abonner