- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00415675
Respiratorisk tumor og normal vævsbevægelse
Vurdering af størrelsen og den potentielle påvirkning af respirationsinduceret tredimensionel bevægelse af tumorer og normalt væv ved hjælp af firedimensionel CT-teknologi
Primære mål:
- At indsamle nøjagtige og pålidelige respirationsinducerede anatomiske strukturbevægelsesdata ved hjælp af firedimensionel (4-D) billedteknologi.
- At analysere disse data for at studere respirationsinducerede variationer og mønstre i variationer af positioner, former og volumener af tumorer og normale anatomiske strukturer i thorax og abdomen over en vejrtrækningscyklus, fra en vejrtrækningscyklus til den næste, dag-til-dag og i løbet af strålebehandlingen.
- At vurdere dosimetriske og potentielle kliniske konsekvenser af åndedrætsbevægelser i den nuværende praksis for strålebehandling gennem prækliniske behandlingssimuleringsstudier (behandlingsplanlægning).
- At kvantificere de potentielle konsekvenser af eksplicit at tage højde for respirationsinduceret bevægelse på dosisfordelinger og udfald (sandsynligheder for tumorkontrol og normalt vævskomplikationssandsynlighed) gennem prækliniske behandlingssimuleringsstudier.
Sekundære mål:
- At undersøge muligheden for at bruge patienttræning til at regulere patientens vejrtrækning og forbedre kvaliteten af billeder og at stratificere patienter for deres berettigelse til respiratorisk-korreleret billeddannelse og strålebehandling og til implementering af forskellige strategier til afbødning af respiratorisk-induceret bevægelse.
- At vurdere graden af korrelation af markøren (eller intern anatomisk struktur såsom diafragma), der spores som surrogat af vejrtrækning med bevægelsen af strukturer og intra-fraktion og inter-fraktion reproducerbarhed af en sådan korrelation.
- At kvantificere virkningerne af strålebehandling på mønstrene af respiratorisk-induceret bevægelse af strukturer gennem prækliniske behandlingssimuleringsundersøgelser.
- At sammenligne forskellige strategier til enten at tage højde for eller afbøde respirationsinduceret bevægelse i planlægningen og leveringen af strålebehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Du vil deltage i denne undersøgelse, mens du modtager strålebehandling af din tumor.
Du vil blive trænet i at trække vejret på en bestemt måde, der hjælper studiepersonalet med at udføre bevægelses-CT-scanninger. Du kan blive bedt om at trække vejret normalt, eller holde vejret eller trække vejret, mens du følger en tv-skærm. På monitoren vil du se dit vejrtrækningsspor og bruge sporet til at regulere din vejrtrækning som instrueret af sundhedspersonalet.
Mens du er i den rigtige position til scanningen, vil undersøgelsespersonalet udføre bevægelses-CT-scanninger. I alt vil der blive afholdt op til 12 scanningssessioner over hele dit strålebehandlingsforløb. Den første scanningssession kan vare fra 45 til 90 minutter, men senere sessioner kan være kortere. Disse CT-scanninger er adskilt fra de rutinemæssige CT-scanninger, du kan modtage som en del af den almindelige strålebehandlingsplanlægning.
Scanninger kan tages på forskellige tidspunkter. Scanningerne kan tages lige efter hinanden, eller med en kort afstand imellem dem. Én scanning kan tages den første dag, og den næste scanning den næste dag eller op til en uge senere.
Ved at se på scanningerne kan forskerne bedre forstå, hvordan din tumor og andre organer bevæger sig fra åndedræt til åndedræt, fra dag til dag og fra uge til uge.
Dette er en undersøgelse. Omkring 210 patienter med samme tumorplacering som dig vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med patologisk diagnose af kræft i thorax eller abdomen.
- Patienter skal planlægges til at have strålebehandling leveret over mindst 4 uger (en minimum standardvarighed af helbredende strålebehandling).
- Patienterne skal være i stand til at ligge fladt under hele CT-billedopsamlingssessionerne.
Ekskluderingskriterier:
1. Patienter, der hverken er i stand til at trække vejret eller holde vejret på en regelmæssig og reproducerbar måde, vil blive fjernet fra undersøgelsen som værende ikke-kvalificerede. Bestemmelse af åndedræts- eller vejrtrækningsregelmæssighed vil være baseret på respirationsspor opnået med RPM-systemet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Respiratorisk tumor + normal vævsbevægelse
|
I alt op til 12 scanningssessioner brugt til at forstå, hvordan tumoren og andre organer bevæger sig, mens de trækker vejret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indeks for respirationsinduceret anatomisk strukturbevægelse, strukturvolumen + strukturformændringer
Tidsramme: 3 års dataindsamling: Op til 12 scanningssessioner pr. patient fra baseline til afslutning af strålebehandling (minimum 4 ugers behandling)
|
3 års dataindsamling: Op til 12 scanningssessioner pr. patient fra baseline til afslutning af strålebehandling (minimum 4 ugers behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James D. Cox, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003-0962
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Motion CT-scanninger
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAfsluttetKoronar stenoseDet Forenede Kongerige
-
University Hospital AugsburgRekrutteringNeoplasmer | Neoplasma Metastase | Metastatisk kræftTyskland
-
Jules Bordet InstituteAfsluttetKolorektal cancer metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgien
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAfsluttet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetErhvervet hjerneskade | Post-hjernerystelse syndrom | Hovedskade | Post-traumatisk hovedpine | MTBI - Mild traumatisk hjerneskade | Lukket hovedskade | Post-hjernerystelsessyndrom, kroniskForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, ikke rekrutterendeAorta sygdomme | Aortadissektion | DissektionItalien
-
University of SouthamptonAfsluttetPatientspecifik beregningsmodelleringDet Forenede Kongerige
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupTrukket tilbageHodgkin lymfomDanmark
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeCharite University, Berlin, Germany; Imperial College London; Instituto de... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGynækologisk kræft | Anastomotisk lækage | Cytoreduktiv kirurgiSpanien