Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningstumör och normal vävnadsrörelse

22 oktober 2012 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Bedöma storleken och den potentiella effekten av andningsinducerad tredimensionell rörelse av tumörer och normala vävnader med hjälp av fyrdimensionell CT-teknik

Primära mål:

  • Att samla in exakta och tillförlitliga andningsinducerade anatomiska strukturrörelsedata med hjälp av fyrdimensionell (4-D) bildteknik.
  • Att analysera dessa data för att studera andningsinducerade variationer och mönster i variationer av positioner, former och volymer av tumörer och normala anatomiska strukturer i bröstkorgen och buken under en andningscykel, från en andningscykel till nästa, från dag till dag och under strålbehandlingen.
  • Att bedöma dosimetriska och potentiella kliniska konsekvenser av andningsrörelser i nuvarande praxis för strålbehandling genom studier av preklinisk behandlingssimulering (behandlingsplanering).
  • Att kvantifiera de potentiella konsekvenserna av att explicit redogöra för andningsinducerad rörelse på dosfördelningar och resultat (tumörkontrollsannolikheter och normala vävnadskomplikationer) genom prekliniska behandlingssimuleringsstudier.

Sekundära mål:

  • Att undersöka genomförbarheten av att använda patientträning för att reglera patientens andning och förbättra kvaliteten på bilder och att stratifiera patienter för deras behörighet för respiratorisk-korrelerad bildbehandling och strålbehandling och för implementering av olika strategier för att mildra andningsinducerade rörelser.
  • Att bedöma graden av korrelation av markören (eller inre anatomisk struktur såsom diafragma) som spåras som surrogat för andning med strukturernas rörelse och reproducerbarheten inom fraktion och interfraktion av sådan korrelation.
  • Att kvantifiera effekterna av strålterapi på mönstren av andningsinducerad rörelse av strukturer genom prekliniska behandlingssimuleringsstudier.
  • Att jämföra olika strategier för att antingen redogöra för eller mildra andningsinducerade rörelser vid planering och leverans av strålbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Du kommer att delta i denna studie medan du får strålbehandling för din tumör.

Du kommer att tränas i att andas på ett visst sätt som hjälper studiepersonalen att utföra rörelse-CT-skanningar. Du kan bli ombedd att andas normalt, eller hålla andan, eller andas medan du följer en TV-monitor. På monitorn kommer du att se ditt andningsspår och använda spåret för att reglera din andning enligt instruktioner från vårdpersonal.

Medan du är i rätt position för skanningen kommer studiepersonalen att utföra rörelse-CT-skanningar. Totalt upp till 12 skanningssessioner kommer att hållas under hela din strålbehandlingsförlopp. Den första skanningssessionen kan vara från 45 till 90 minuter, men senare sessioner kan vara kortare. Dessa CT-skanningar är separata från de rutinmässiga CT-skanningar du kan få som en del av regelbunden strålbehandlingsplanering.

Skanningar kan göras vid olika tidsperioder. Skanningarna kan tas direkt efter varandra, eller med ett kort avstånd mellan dem. En skanning kan göras den första dagen och nästa skanning nästa dag, eller upp till en vecka senare.

Genom att titta på skanningarna kan forskarna bättre förstå hur din tumör och andra organ rör sig från andetag till andetag, från dag till dag och från vecka till vecka.

Detta är en undersökningsstudie. Cirka 210 patienter med samma tumörlokalisering som du kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

86

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagare med buk- eller lungcancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med patologisk diagnos av cancer i bröstkorgen eller buken.
  2. Patienter måste planeras för att få strålbehandling levererad under minst 4 veckor (en minsta standardvaraktighet för botande strålbehandling).
  3. Patienterna måste kunna ligga platt under hela CT-bildinsamlingen.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som varken kan andas eller hålla andan på ett regelbundet och reproducerbart sätt kommer att tas bort från studien eftersom de inte är kvalificerade. Bestämning av andnings- eller andningsregelbundenhet kommer att baseras på andningsspår erhållna med RPM-systemet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Andningstumör + normal vävnadsrörelse
Totalt upp till 12 skanningssessioner används för att förstå hur tumören och andra organ rör sig medan de andas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Index för andningsinducerad anatomisk strukturrörelse, strukturvolym + strukturförändringar
Tidsram: 3 års datainsamling: Upp till 12 skanningssessioner per patient från baslinje till avslutad strålbehandling (minst 4 veckors behandling)
3 års datainsamling: Upp till 12 skanningssessioner per patient från baslinje till avslutad strålbehandling (minst 4 veckors behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James D. Cox, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2006

Första postat (Uppskatta)

25 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Motion CT-skanningar

3
Prenumerera