- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00415675
Andningstumör och normal vävnadsrörelse
Bedöma storleken och den potentiella effekten av andningsinducerad tredimensionell rörelse av tumörer och normala vävnader med hjälp av fyrdimensionell CT-teknik
Primära mål:
- Att samla in exakta och tillförlitliga andningsinducerade anatomiska strukturrörelsedata med hjälp av fyrdimensionell (4-D) bildteknik.
- Att analysera dessa data för att studera andningsinducerade variationer och mönster i variationer av positioner, former och volymer av tumörer och normala anatomiska strukturer i bröstkorgen och buken under en andningscykel, från en andningscykel till nästa, från dag till dag och under strålbehandlingen.
- Att bedöma dosimetriska och potentiella kliniska konsekvenser av andningsrörelser i nuvarande praxis för strålbehandling genom studier av preklinisk behandlingssimulering (behandlingsplanering).
- Att kvantifiera de potentiella konsekvenserna av att explicit redogöra för andningsinducerad rörelse på dosfördelningar och resultat (tumörkontrollsannolikheter och normala vävnadskomplikationer) genom prekliniska behandlingssimuleringsstudier.
Sekundära mål:
- Att undersöka genomförbarheten av att använda patientträning för att reglera patientens andning och förbättra kvaliteten på bilder och att stratifiera patienter för deras behörighet för respiratorisk-korrelerad bildbehandling och strålbehandling och för implementering av olika strategier för att mildra andningsinducerade rörelser.
- Att bedöma graden av korrelation av markören (eller inre anatomisk struktur såsom diafragma) som spåras som surrogat för andning med strukturernas rörelse och reproducerbarheten inom fraktion och interfraktion av sådan korrelation.
- Att kvantifiera effekterna av strålterapi på mönstren av andningsinducerad rörelse av strukturer genom prekliniska behandlingssimuleringsstudier.
- Att jämföra olika strategier för att antingen redogöra för eller mildra andningsinducerade rörelser vid planering och leverans av strålbehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Du kommer att delta i denna studie medan du får strålbehandling för din tumör.
Du kommer att tränas i att andas på ett visst sätt som hjälper studiepersonalen att utföra rörelse-CT-skanningar. Du kan bli ombedd att andas normalt, eller hålla andan, eller andas medan du följer en TV-monitor. På monitorn kommer du att se ditt andningsspår och använda spåret för att reglera din andning enligt instruktioner från vårdpersonal.
Medan du är i rätt position för skanningen kommer studiepersonalen att utföra rörelse-CT-skanningar. Totalt upp till 12 skanningssessioner kommer att hållas under hela din strålbehandlingsförlopp. Den första skanningssessionen kan vara från 45 till 90 minuter, men senare sessioner kan vara kortare. Dessa CT-skanningar är separata från de rutinmässiga CT-skanningar du kan få som en del av regelbunden strålbehandlingsplanering.
Skanningar kan göras vid olika tidsperioder. Skanningarna kan tas direkt efter varandra, eller med ett kort avstånd mellan dem. En skanning kan göras den första dagen och nästa skanning nästa dag, eller upp till en vecka senare.
Genom att titta på skanningarna kan forskarna bättre förstå hur din tumör och andra organ rör sig från andetag till andetag, från dag till dag och från vecka till vecka.
Detta är en undersökningsstudie. Cirka 210 patienter med samma tumörlokalisering som du kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med patologisk diagnos av cancer i bröstkorgen eller buken.
- Patienter måste planeras för att få strålbehandling levererad under minst 4 veckor (en minsta standardvaraktighet för botande strålbehandling).
- Patienterna måste kunna ligga platt under hela CT-bildinsamlingen.
Exklusions kriterier:
1. Patienter som varken kan andas eller hålla andan på ett regelbundet och reproducerbart sätt kommer att tas bort från studien eftersom de inte är kvalificerade. Bestämning av andnings- eller andningsregelbundenhet kommer att baseras på andningsspår erhållna med RPM-systemet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andningstumör + normal vävnadsrörelse
|
Totalt upp till 12 skanningssessioner används för att förstå hur tumören och andra organ rör sig medan de andas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Index för andningsinducerad anatomisk strukturrörelse, strukturvolym + strukturförändringar
Tidsram: 3 års datainsamling: Upp till 12 skanningssessioner per patient från baslinje till avslutad strålbehandling (minst 4 veckors behandling)
|
3 års datainsamling: Upp till 12 skanningssessioner per patient från baslinje till avslutad strålbehandling (minst 4 veckors behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James D. Cox, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2003-0962
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniska prövningar på Motion CT-skanningar
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutadFörvärvad hjärnskada | Syndrom efter hjärnskakning | Huvudskada | Posttraumatisk huvudvärk | MTBI - Mild traumatisk hjärnskada | Stängd huvudskada | Postkonkussivt syndrom, kroniskFörenta staterna
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAvslutadKranskärlsstenosStorbritannien
-
Lille Catholic UniversityRekryteringHjärtsjukdom | Hjärnsjukdomar | Njursjukdomar | Sköldkörtelsjukdomar | SkelettsjukdomarFrankrike
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAvslutad
-
University of MichiganAvslutad
-
Jules Bordet InstituteAvslutadKolorektal cancer Metastaserande | Utvärdering av tidig respons | Fdg-PETBelgien
-
Corcym S.r.lLivaNovaAvslutad
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...McGill University; University of Calgary; Eindhoven University of TechnologyRekryteringIcke-invasiv aortaaneurysm Vävnadskarakterisering med hjälp av väggviskoelasticitet (AAA multiphase)Abdominalt aortaaneurysm utan bristningKanada
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAvslutad
-
GE HealthcareAvslutad