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Atemtumor und normale Gewebebewegung

22. Oktober 2012 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Bewertung des Ausmaßes und der potenziellen Auswirkungen der ateminduzierten dreidimensionalen Bewegung von Tumoren und normalem Gewebe unter Verwendung der vierdimensionalen CT-Technologie

Hauptziele:

  • Erfassung genauer und zuverlässiger ateminduzierter anatomischer Bewegungsdaten unter Verwendung von vierdimensionaler (4-D) Bildgebungstechnologie.
  • Diese Daten zu analysieren, um ateminduzierte Variationen und Muster in Variationen von Positionen, Formen und Volumina von Tumoren und normalen anatomischen Strukturen im Thorax und Abdomen über einen Atemzyklus, von einem Atemzyklus zum nächsten, von Tag zu Tag und zu untersuchen im Laufe der Strahlentherapie.
  • Bewertung der dosimetrischen und potenziellen klinischen Folgen der Atembewegung in der derzeitigen Praxis der Strahlentherapie durch präklinische Studien zur Behandlungssimulation (Behandlungsplanung).
  • Quantifizierung der potenziellen Folgen der expliziten Berücksichtigung ateminduzierter Bewegungen auf Dosisverteilungen und Ergebnisse (Tumorkontrollwahrscheinlichkeiten und Komplikationswahrscheinlichkeiten bei normalem Gewebe) durch vorklinische Behandlungssimulationsstudien.

Sekundäre Ziele:

  • Untersuchung der Durchführbarkeit des Patiententrainings zur Regulierung der Patientenatmung und Verbesserung der Bildqualität und zur Stratifizierung der Patienten hinsichtlich ihrer Eignung für atemkorrelierte Bildgebung und Strahlentherapie sowie zur Implementierung verschiedener Strategien zur Minderung ateminduzierter Bewegungen.
  • Bewertung des Korrelationsgrades des Markers (oder der inneren anatomischen Struktur wie z. B. des Zwerchfells), der als Surrogat der Atmung verfolgt wird, mit der Bewegung der Strukturen und der Reproduzierbarkeit einer solchen Korrelation innerhalb einer Fraktion und zwischen Fraktionen.
  • Quantifizierung der Auswirkungen der Strahlentherapie auf die Muster der ateminduzierten Bewegung von Strukturen durch vorklinische Behandlungssimulationsstudien.
  • Vergleich verschiedener Strategien zur Berücksichtigung oder Minderung ateminduzierter Bewegungen bei der Planung und Durchführung der Strahlentherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sie werden an dieser Studie teilnehmen, während Sie eine Strahlentherapie für Ihren Tumor erhalten.

Sie werden darin geschult, auf eine bestimmte Weise zu atmen, die dem Studienpersonal hilft, Bewegungs-CT-Scans durchzuführen. Möglicherweise werden Sie aufgefordert, normal zu atmen, die Luft anzuhalten oder zu atmen, während Sie einem Fernsehbildschirm folgen. Auf dem Monitor sehen Sie Ihre Atmungskurve und verwenden die Kurve, um Ihre Atmung gemäß den Anweisungen des Gesundheitspersonals zu regulieren.

Während Sie sich in der richtigen Position für den Scan befinden, führt das Studienpersonal Bewegungs-CT-Scans durch. Während Ihrer gesamten Strahlentherapie werden insgesamt bis zu 12 Scan-Sitzungen durchgeführt. Die erste Scansitzung kann 45 bis 90 Minuten dauern, spätere Sitzungen können jedoch kürzer sein. Diese CT-Scans sind getrennt von den routinemäßigen CT-Scans, die Sie möglicherweise im Rahmen der regelmäßigen Bestrahlungsplanung erhalten.

Scans können zu verschiedenen Zeitpunkten aufgenommen werden. Die Scans können direkt nacheinander oder mit einem kurzen Abstand zwischen ihnen aufgenommen werden. Ein Scan kann am ersten Tag und der nächste Scan am nächsten Tag oder bis zu einer Woche später durchgeführt werden.

Durch die Betrachtung der Scans können Forscher besser verstehen, wie sich Ihr Tumor und andere Organe von Atemzug zu Atemzug, von Tag zu Tag und von Woche zu Woche bewegen.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Etwa 210 Patienten mit derselben Tumorlokalisation wie Sie werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienteilnehmer mit Bauch- oder Lungenkrebs.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit pathologischer Diagnose von Krebs im Thorax oder Abdomen.
  2. Bei den Patienten muss eine Strahlentherapie von mindestens 4 Wochen geplant werden (Standard-Mindestdauer einer kurativen Strahlentherapie).
  3. Die Patienten müssen für die Dauer der CT-Bilderfassungssitzungen flach liegen können.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die weder regelmäßig und reproduzierbar atmen noch den Atem anhalten können, werden als nicht geeignet aus der Studie ausgeschlossen. Die Bestimmung der Regelmäßigkeit der Atmung oder des Atemanhaltens basiert auf Atmungsspuren, die mit dem RPM-System erfasst werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Respiratorischer Tumor + normale Gewebebewegung
Verfahren: Bewegungs-CT-Scans
Insgesamt wurden bis zu 12 Scansitzungen durchgeführt, um zu verstehen, wie sich der Tumor und andere Organe beim Atmen bewegen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Indizes der respirationsinduzierten anatomischen Strukturbewegung, des Strukturvolumens und der Strukturformänderungen
Zeitfenster: 3 Jahre Datenerfassung: Bis zu 12 Scan-Sitzungen pro Patient von der Baseline bis zum Abschluss der Strahlentherapie (mindestens 4-wöchige Behandlung)
3 Jahre Datenerfassung: Bis zu 12 Scan-Sitzungen pro Patient von der Baseline bis zum Abschluss der Strahlentherapie (mindestens 4-wöchige Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: James D. Cox, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2003-0962

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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