Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respirasjonssvulst og normal vevsbevegelse

22. oktober 2012 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Vurdere størrelsen og den potensielle effekten av respirasjonsindusert tredimensjonal bevegelse av svulster og normalt vev ved bruk av firedimensjonal CT-teknologi

Primære mål:

  • For å samle nøyaktige og pålitelige respirasjonsinduserte anatomiske strukturbevegelsesdata ved bruk av firedimensjonal (4-D) bildeteknologi.
  • Å analysere disse dataene for å studere respirasjonsinduserte variasjoner og mønstre i variasjoner av posisjoner, former og volumer av svulster og normale anatomiske strukturer i thorax og abdomen over en pustesyklus, fra en pustesyklus til den neste, fra dag til dag og i løpet av strålebehandling.
  • Å vurdere dosimetriske og potensielle kliniske konsekvenser av respirasjonsbevegelser i dagens praksis for strålebehandling gjennom studier av preklinisk behandlingssimulering (behandlingsplanlegging).
  • Å kvantifisere de potensielle konsekvensene av eksplisitt redegjørelse for respirasjonsindusert bevegelse på dosefordelinger og utfall (tumorkontrollsannsynligheter og normalvevskomplikasjonssannsynligheter) gjennom prekliniske behandlingssimuleringsstudier.

Sekundære mål:

  • Å undersøke muligheten for å bruke pasientopplæring for å regulere pasientens pust og forbedre kvaliteten på bilder og å stratifisere pasienter for deres kvalifikasjoner for respiratorisk-korrelert avbildning og strålebehandling og for implementering av ulike strategier for å redusere respirasjonsindusert bevegelse.
  • For å vurdere graden av korrelasjon av markøren (eller indre anatomisk struktur som diafragma) som spores som surrogat av pusten med bevegelsen til strukturer og intra-fraksjonen og interfraksjonens reproduserbarhet av slik korrelasjon.
  • Å kvantifisere effekten av strålebehandling på mønstrene av respirasjonsindusert bevegelse av strukturer gjennom prekliniske behandlingssimuleringsstudier.
  • Å sammenligne ulike strategier for enten å redegjøre for eller dempe respirasjonsindusert bevegelse i planlegging og levering av strålebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Du vil delta i denne studien mens du mottar strålebehandling for svulsten din.

Du vil bli opplært til å puste på en bestemt måte som vil hjelpe studiepersonalet til å utføre bevegelses-CT-skanninger. Du kan bli bedt om å puste normalt, eller holde pusten, eller puste mens du følger en TV-monitor. På monitoren vil du se pustesporet ditt og bruke sporet til å regulere pusten din som instruert av helsepersonell.

Mens du er i riktig posisjon for skanningen, vil studiepersonalet utføre bevegelses-CT-skanninger. Totalt opptil 12 skanningsøkter vil bli holdt over hele strålebehandlingsforløpet ditt. Den første skanneøkten kan vare fra 45 til 90 minutter, men senere økter kan være kortere. Disse CT-skanningene er atskilt fra de rutinemessige CT-skanningene du kan motta som en del av vanlig planlegging av strålebehandling.

Skanninger kan tas i ulike tidsperioder. Skanningene kan tas rett etter hverandre, eller med et kort skille mellom dem. Én skanning kan tas den første dagen, og den neste skanningen neste dag, eller opptil en uke senere.

Ved å se på skanningene kan forskere bedre forstå hvordan svulsten din og andre organer beveger seg fra pust til pust, fra dag til dag og fra uke til uke.

Dette er en undersøkende studie. Omtrent 210 pasienter med samme svulstlokalisering som deg vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere med mage- eller lungekreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med patologisk diagnose av kreft i thorax eller abdomen.
  2. Pasienter må planlegges å ha strålebehandling levert over minst 4 uker (en minimum standard varighet av kurativ strålebehandling).
  3. Pasienter må kunne ligge flatt under varigheten av CT-bildeopptaket.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som verken er i stand til å puste eller holde pusten på en vanlig og reproduserbar måte, vil bli fjernet fra studien som ikke kvalifiserte. Bestemmelse av puste- eller pusteregelmessighet vil være basert på respirasjonsspor innhentet med RPM-systemet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Respirasjonssvulst + normal vevsbevegelse
Totalt opptil 12 skanningsøkter brukt for å forstå hvordan svulsten og andre organer beveger seg mens de puster.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indekser for respirasjonsindusert anatomisk strukturbevegelse, strukturvolum + strukturendringer i form
Tidsramme: 3 års datainnsamling: Opptil 12 skanningsøkter per pasient fra baseline til fullført strålebehandling (minimum 4 ukers behandling)
3 års datainnsamling: Opptil 12 skanningsøkter per pasient fra baseline til fullført strålebehandling (minimum 4 ukers behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James D. Cox, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

25. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Motion CT-skanninger

3
Abonnere