- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00415675
Respirasjonssvulst og normal vevsbevegelse
Vurdere størrelsen og den potensielle effekten av respirasjonsindusert tredimensjonal bevegelse av svulster og normalt vev ved bruk av firedimensjonal CT-teknologi
Primære mål:
- For å samle nøyaktige og pålitelige respirasjonsinduserte anatomiske strukturbevegelsesdata ved bruk av firedimensjonal (4-D) bildeteknologi.
- Å analysere disse dataene for å studere respirasjonsinduserte variasjoner og mønstre i variasjoner av posisjoner, former og volumer av svulster og normale anatomiske strukturer i thorax og abdomen over en pustesyklus, fra en pustesyklus til den neste, fra dag til dag og i løpet av strålebehandling.
- Å vurdere dosimetriske og potensielle kliniske konsekvenser av respirasjonsbevegelser i dagens praksis for strålebehandling gjennom studier av preklinisk behandlingssimulering (behandlingsplanlegging).
- Å kvantifisere de potensielle konsekvensene av eksplisitt redegjørelse for respirasjonsindusert bevegelse på dosefordelinger og utfall (tumorkontrollsannsynligheter og normalvevskomplikasjonssannsynligheter) gjennom prekliniske behandlingssimuleringsstudier.
Sekundære mål:
- Å undersøke muligheten for å bruke pasientopplæring for å regulere pasientens pust og forbedre kvaliteten på bilder og å stratifisere pasienter for deres kvalifikasjoner for respiratorisk-korrelert avbildning og strålebehandling og for implementering av ulike strategier for å redusere respirasjonsindusert bevegelse.
- For å vurdere graden av korrelasjon av markøren (eller indre anatomisk struktur som diafragma) som spores som surrogat av pusten med bevegelsen til strukturer og intra-fraksjonen og interfraksjonens reproduserbarhet av slik korrelasjon.
- Å kvantifisere effekten av strålebehandling på mønstrene av respirasjonsindusert bevegelse av strukturer gjennom prekliniske behandlingssimuleringsstudier.
- Å sammenligne ulike strategier for enten å redegjøre for eller dempe respirasjonsindusert bevegelse i planlegging og levering av strålebehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Du vil delta i denne studien mens du mottar strålebehandling for svulsten din.
Du vil bli opplært til å puste på en bestemt måte som vil hjelpe studiepersonalet til å utføre bevegelses-CT-skanninger. Du kan bli bedt om å puste normalt, eller holde pusten, eller puste mens du følger en TV-monitor. På monitoren vil du se pustesporet ditt og bruke sporet til å regulere pusten din som instruert av helsepersonell.
Mens du er i riktig posisjon for skanningen, vil studiepersonalet utføre bevegelses-CT-skanninger. Totalt opptil 12 skanningsøkter vil bli holdt over hele strålebehandlingsforløpet ditt. Den første skanneøkten kan vare fra 45 til 90 minutter, men senere økter kan være kortere. Disse CT-skanningene er atskilt fra de rutinemessige CT-skanningene du kan motta som en del av vanlig planlegging av strålebehandling.
Skanninger kan tas i ulike tidsperioder. Skanningene kan tas rett etter hverandre, eller med et kort skille mellom dem. Én skanning kan tas den første dagen, og den neste skanningen neste dag, eller opptil en uke senere.
Ved å se på skanningene kan forskere bedre forstå hvordan svulsten din og andre organer beveger seg fra pust til pust, fra dag til dag og fra uke til uke.
Dette er en undersøkende studie. Omtrent 210 pasienter med samme svulstlokalisering som deg vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med patologisk diagnose av kreft i thorax eller abdomen.
- Pasienter må planlegges å ha strålebehandling levert over minst 4 uker (en minimum standard varighet av kurativ strålebehandling).
- Pasienter må kunne ligge flatt under varigheten av CT-bildeopptaket.
Ekskluderingskriterier:
1. Pasienter som verken er i stand til å puste eller holde pusten på en vanlig og reproduserbar måte, vil bli fjernet fra studien som ikke kvalifiserte. Bestemmelse av puste- eller pusteregelmessighet vil være basert på respirasjonsspor innhentet med RPM-systemet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Respirasjonssvulst + normal vevsbevegelse
|
Totalt opptil 12 skanningsøkter brukt for å forstå hvordan svulsten og andre organer beveger seg mens de puster.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Indekser for respirasjonsindusert anatomisk strukturbevegelse, strukturvolum + strukturendringer i form
Tidsramme: 3 års datainnsamling: Opptil 12 skanningsøkter per pasient fra baseline til fullført strålebehandling (minimum 4 ukers behandling)
|
3 års datainnsamling: Opptil 12 skanningsøkter per pasient fra baseline til fullført strålebehandling (minimum 4 ukers behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James D. Cox, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2003-0962
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på Motion CT-skanninger
-
University of SouthamptonFullførtPasientspesifikk beregningsmodelleringStorbritannia
-
University Hospital Plymouth NHS TrustFullførtKoronar stenoseStorbritannia
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudFullført
-
Jules Bordet InstituteFullførtKolorektal kreft Metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgia
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterFullført
-
DePuy InternationalAvsluttetArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Medfødt hofteleddsdysplasi | Traumatiske lårbensbruddIndia, Storbritannia
-
GE HealthcareFullført
-
Fernanda CechettiRekruttering
-
University Health Network, TorontoFullført
-
Policlinico HospitalFullført