Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tumore respiratorio e normale movimento dei tessuti

22 ottobre 2012 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Valutazione dell'entità e del potenziale impatto del movimento tridimensionale indotto dalla respirazione di tumori e tessuti normali utilizzando la tecnologia TC quadridimensionale

Obiettivi primari:

  • Raccogliere dati accurati e affidabili sul movimento della struttura anatomica indotta dalla respirazione utilizzando la tecnologia di imaging quadridimensionale (4-D).
  • Analizzare questi dati per studiare le variazioni e i modelli indotti dalla respirazione nelle variazioni di posizioni, forme e volumi dei tumori e delle normali strutture anatomiche nel torace e nell'addome durante un ciclo respiratorio, da un ciclo respiratorio all'altro, giorno per giorno e nel corso della radioterapia.
  • Valutare le conseguenze cliniche dosimetriche e potenziali del movimento respiratorio nella pratica attuale della radioterapia attraverso studi preclinici di simulazione del trattamento (pianificazione del trattamento).
  • Quantificare le potenziali conseguenze della contabilizzazione esplicita del movimento indotto dalla respirazione sulle distribuzioni della dose e sull'esito (probabilità di controllo del tumore e probabilità di complicanze del tessuto normale) attraverso studi di simulazione del trattamento preclinico.

Obiettivi secondari:

  • Studiare la fattibilità dell'utilizzo della formazione del paziente per regolare la respirazione del paziente e migliorare la qualità delle immagini e stratificare i pazienti per la loro idoneità all'imaging e alla radioterapia correlati alla respirazione e per l'implementazione di varie strategie per la mitigazione del movimento indotto dalla respirazione.
  • Valutare il grado di correlazione del marker (o struttura anatomica interna come il diaframma) tracciato come surrogato della respirazione con il movimento delle strutture e la riproducibilità intra-frazione e inter-frazione di tale correlazione.
  • Quantificare gli effetti della radioterapia sui modelli di movimento delle strutture indotto dalla respirazione attraverso studi di simulazione del trattamento preclinico.
  • Confrontare varie strategie per tenere conto o mitigare il movimento indotto dalla respirazione nella pianificazione e nell'erogazione della radioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Parteciperai a questo studio mentre ricevi un trattamento radioterapico per il tuo tumore.

Sarai addestrato a respirare in un certo modo che aiuterà il personale dello studio a eseguire scansioni CT del movimento. È possibile che ti venga chiesto di respirare normalmente, di trattenere il respiro o di respirare mentre segui un monitor TV. Sul monitor, visualizzerai la tua traccia respiratoria e utilizzerai la traccia per regolare la tua respirazione come indicato dagli operatori sanitari.

Mentre sei nella posizione giusta per la scansione, il personale dello studio eseguirà scansioni CT del movimento. Durante l'intero ciclo di radioterapia si terranno un totale di fino a 12 sessioni di scansione. La prima sessione di scansione può durare dai 45 ai 90 minuti, ma le sessioni successive potrebbero essere più brevi. Queste scansioni TC sono separate dalle scansioni TC di routine che potresti ricevere come parte della normale pianificazione del trattamento con radiazioni.

Le scansioni possono essere eseguite in vari periodi di tempo. Le scansioni possono essere eseguite una dopo l'altra o con una breve separazione tra di esse. È possibile eseguire una scansione il primo giorno e la scansione successiva il giorno successivo o fino a una settimana dopo.

Osservando le scansioni, i ricercatori possono capire meglio come il tuo tumore e altri organi si muovono da un respiro all'altro, di giorno in giorno e di settimana in settimana.

Questo è uno studio investigativo. A questo studio prenderanno parte circa 210 pazienti con la stessa localizzazione del tumore. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

86

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti allo studio con cancro addominale o polmonare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi patologica di cancro al torace o all'addome.
  2. I pazienti devono essere pianificati per sottoporsi a radioterapia per almeno 4 settimane (una durata minima standard della radioterapia curativa).
  3. I pazienti devono essere in grado di sdraiarsi per tutta la durata delle sessioni di acquisizione delle immagini TC.

Criteri di esclusione:

1. I pazienti che non sono in grado di respirare né trattenere il respiro in modo regolare e riproducibile saranno rimossi dallo studio in quanto non idonei. La determinazione della regolarità della respirazione o del trattenimento del respiro si baserà sui tracciati respiratori acquisiti con il sistema RPM.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tumore respiratorio + normale movimento dei tessuti
Procedura: Scansioni TC in movimento
Un totale di fino a 12 sessioni di scansione utilizzate per capire come si muovono il tumore e altri organi durante la respirazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indici di movimento della struttura anatomica indotta dalla respirazione, volume della struttura + cambiamenti di forma della struttura
Lasso di tempo: 3 anni di raccolta dati: fino a 12 sessioni di scansione per paziente dal basale al completamento della radioterapia (minimo 4 settimane di trattamento)
3 anni di raccolta dati: fino a 12 sessioni di scansione per paziente dal basale al completamento della radioterapia (minimo 4 settimane di trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: James D. Cox, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

25 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2003-0962

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su Scansioni TC in movimento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi